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标准物质期间核查记录

一、标准物质基本信息

此部分旨在清晰识别被核查的标准物质，为后续核查活动提供基础信息。

*标准物质名称：应填写标准物质的完整、准确名称，避免简称或俗称，确保唯一性。

*标准物质编号：包括生产单位赋予的批号或编号、实验室内部管理编号等，便于追溯。

*生产/研制单位：标准物质的生产或研制机构全称。

*标称值与不确定度：根据证书信息填写标准物质的特性量值及其不确定度（如适用）。

*有效期/失效日期：证书所标示的标准物质有效期截止日期。

*接收日期/启用日期：实验室接收该标准物质的日期或首次启用的日期。

*存放地点：详细记录标准物质的具体存放位置，如某冰箱某层、某干燥器等。

*当前状态：如“在用”、“备用”、“待核查”等。

二、核查信息

记录核查活动的基本要素，明确核查的时空与责任主体。

*核查日期：执行本次期间核查的具体年月日。

*核查人员：执行核查操作的人员姓名。

*核查地点：进行核查操作的具体场所，如实验室某房间、某操作台。

*核查方法依据：

*简述核查所采用的方法，如“依据本实验室《标准物质期间核查作业指导书SOP-XXX》”、“参照标准物质证书推荐的核查方法”、“采用比对法”、“采用稳定性监测法”等。

*如为自行制定的方法，应简要描述关键步骤或附上方法文件编号。

*所用主要设备/仪器：

*列出核查过程中使用的主要仪器设备名称、型号、编号。

*注明所用设备是否在检定/校准有效期内，状态是否正常。

*环境条件：记录核查过程中的关键环境参数，如温度（℃）、相对湿度（%）等，根据标准物质特性和核查方法要求确定是否需要记录。

三、核查内容与方法

此部分是记录的核心，需详细描述核查的具体项目、操作步骤和观察要点。应根据标准物质的特性、重要程度、稳定性以及实验室的条件来确定核查内容。常见的核查内容包括：

1.外观与包装检查：

*描述：检查标准物质的标签是否清晰、完整，有无褪色、模糊或破损；容器是否完好，有无破损、泄漏、裂纹；内容物是否存在异常现象，如变色、沉淀、分层、结晶、霉变、异味等。

*记录方式：可采用文字描述或附照片编号。

2.储存条件核查：

*描述：确认标准物质的实际储存条件（如温度、湿度、光照、气体氛围等）是否持续符合其证书或相关规范的要求。可通过查看储存设备的运行记录、校准证书等。

*记录方式：记录核查时的储存条件设置值与实际监测值（如有）。

3.量值核查（如适用）：

*描述：

*比对法：与更高等级或同级别的有证标准物质进行比对测试；或与其他实验室的同类标准物质进行比对。

*特性量值重复性检验：在相同条件下，对标准物质的特性量值进行多次重复测量，考察其测量结果的分散性。

*使用有证标准样品进行校准：若标准物质本身用作校准品，则可用更高一级的标准对其进行量值核验。

*稳定性检验：通过连续多次的期间核查数据，绘制稳定性曲线，评估其变化趋势。

*记录方式：详细记录操作步骤、测量点、重复次数等。应记录相关的技术参数，如测量时的温度、压力（如适用）。

4.其他特定核查内容：

*如标准物质的均匀性是否可疑，或根据以往使用经验发现的特定需要关注的方面。

四、核查结果与数据记录

客观、准确地记录核查过程中产生的原始数据和观察到的现象。

*外观与包装检查结果：

*例如：“标签清晰完整，容器完好无破损，内容物为无色透明液体，无沉淀分层现象。”或“标签有轻微磨损，内容物状态正常。”

*储存条件核查结果：

*例如：“核查期间，冰箱设定温度为X℃，实际监测温度范围在X℃至X℃之间，符合证书要求。”

*量值核查原始数据：

*应使用表格形式清晰记录，包括测量次数、仪器示值、修正值（如有）、计算结果等。

*示例（比对法）：

测量次数

被核查标准物质测量值

参考标准物质测量值

相对偏差（%）

备注

:-------

:-------------------

:-----------------

:------------

:-------

1

[具体数值]

[具体数值]

[具体数值]

2

[具体数值]

[具体数值]

[具体数值]

...

...

...

...

平均值

[具体数值]

[具体数值]

[具体数值]

*（注：此处的“[具体数值]”仅为占位符示意，实际记录中应填写真实测量数据。）

*其他观察结果：任何与标准物质状态或核查过程相关的异常现象或特殊情况。

五、与标准或要求比较

将核查结果与预先确定的判据进行比较，判断是否符合要求。

*判定依据/允差范围：

*明确判断标准物质是否符合