预防接种工作人员持证上岗制度.docVIP

预防接种工作人员持证上岗制度

第一章总则

第一条本制度依据《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国传染病防治法》等相关法律法规，结合《XX集团企业内部控制管理办法》及公司内部疫情防控专项工作要求制定。旨在规范预防接种工作人员持证上岗管理，防范职业健康安全风险，保障员工及公众免疫安全，提升公司公共卫生服务规范化水平，满足行业监管合规要求。

第二条本制度适用于公司所有部门、下属单位及全体员工，覆盖预防接种服务场所的设施设备管理、人员资质审核、操作流程规范、风险防控及应急处置等全流程管理活动。在业务场景中，包括但不限于员工疫苗接种组织、第三方合作接种机构管理、应急接种点设立等情形。

第三条本制度涉及以下核心术语：

（一）XX专项管理：指围绕预防接种工作人员资质、操作规范、风险防控等环节实施的全流程闭环管理活动，以合规性、安全性为核心目标。

（二）XX风险：指因工作人员资质不符、操作不当、设施设备缺陷、应急响应不足等导致的职业暴露、群体性健康事件或合规处罚等潜在危害。

（三）XX合规：指预防接种工作人员及相关环节的管理行为完全符合国家法律法规、行业标准和公司内部制度要求，无任何违法违规情形。

第四条专项管理应遵循“全面覆盖、责任到人、风险导向、持续改进”的原则。

（一）全面覆盖：确保所有参与预防接种服务的岗位、人员、环节均纳入制度管控范围；

（二）责任到人：明确各层级、各部门及岗位的职责分工，实行首问负责制；

（三）风险导向：重点防控高风险环节，优先解决关键风险点；

（四）持续改进：根据法规变化、业务调整及风险处置效果动态优化制度。

第二章管理组织机构与职责

第五条公司主要负责人对公司预防接种工作人员持证上岗管理负总责，对制度的系统性、有效性承担最终责任；分管领导对专项管理工作实施直接领导，负责组织协调、资源保障及监督考核。

第六条设立预防接种专项管理领导小组，由公司分管领导担任组长，人力资源部、医务部、质量安全部、办公室等部门负责人为成员。领导小组负责统筹制度制定、重大风险决策、跨部门协调及年度工作评估。

第七条专项管理领导小组下设办公室，挂靠医务部，承担日常管理职能，具体职责包括：

（一）统筹制定、修订专项管理制度及操作细则；

（二）组织人员资质认证、培训及考核；

（三）定期开展风险排查，提出改进建议；

（四）协调应急资源，指导处置突发事件。

第八条牵头部门（医务部）职责：

（一）负责预防接种专业领域标准体系建设；

（二）组织工作人员岗前培训及年度复训；

（三）建立资质档案，实行动态管理；

（四）监督操作流程执行，开展现场检查。

第九条专责部门（质量安全部）职责：

（一）审核接种场所设施设备符合性；

（二）组织合规性评估，识别制度漏洞；

（三）参与重大风险处置，提出预防措施；

（四）定期通报违规行为，推动整改。

第十条业务部门/下属单位职责：

（一）落实本领域接种服务需求，保障人员资质到位；

（二）建立内部监督机制，纠正不合规行为；

（三）配合开展应急演练，完善处置预案；

（四）及时上报风险事件，参与调查处置。

第十一条基层执行岗责任：

（一）签署岗位合规承诺书，明确个人责任；

（二）拒绝执行资质不符的指令，及时上报异常；

（三）按规定记录操作日志，保留关键凭证；

（四）主动参与培训，掌握应急处置技能。

第三章专项管理重点内容与要求

第十二条资质审核管理：

（一）合规标准：所有从事预防接种工作的人员必须持有国家卫生健康部门认证的《预防接种医师/护士资格证》，且在有效期内。外籍工作人员需提供同等效力资质证明及翻译件；

（二）禁止行为：严禁聘用无资质或资质过期人员，严禁伪造、租借证书；

（三）风险防控：建立资质电子档案，实行“一人一档”，每年复核一次。

第十三条操作流程规范：

（一）合规标准：必须严格遵循《预防接种工作规范》，落实“三查七对”制度。接种前需核对受种者身份、疫苗信息、禁忌症，接种后留观30分钟；

（二）禁止行为：严禁超范围接种、违规联合免疫、使用过期疫苗；

（三）风险防控：设立操作流程图，对高风险步骤（如过敏反应处置）实行双人复核。

第十四条设施设备管理：

（一）合规标准：接种场所必须配备冷藏箱、消毒设备、应急处置包，符合生物安全二级实验室要求；

（二）禁止行为：严禁使用未经校准的温湿度计、混用消毒剂；

（三）风险防控：建立设备台账，每季度检测冷链系统，损坏设备立即停用并报告。

第十五条疫苗追溯管理：

（一）合规标准：实施疫苗全程电子追溯，扫码入库、扫码出库、扫码接种，