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酶制剂发酵工工艺作业操作规程

文件名称：酶制剂发酵工工艺作业操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于酶制剂发酵工段的工艺操作，包括原料处理、发酵、提取、精制等环节。操作人员应熟悉设备性能、工艺流程和安全注意事项。规程要求操作人员严格执行各项安全操作规程，确保生产安全、产品质量和环境保护。

二、操作前的准备

1.安全防护：操作人员进入发酵工段前，应穿戴符合要求的防护服、防护帽、防护手套、防护眼镜和防滑鞋。对于特殊操作，还需佩戴防尘口罩或呼吸器，必要时使用耳塞。

2.设备检查：操作前应对所有设备进行以下检查：

-确认设备是否处于正常工作状态，无漏液、漏气、漏电现象；

-检查设备密封性，确保无泄漏；

-检查发酵罐、反应釜等设备温度、压力是否在规定范围内；

-确认搅拌器、加热器、冷却器等辅助设备运行正常；

-检查管道、阀门等连接部分是否牢固，无松动。

3.工艺流程确认：操作人员应熟悉当前发酵工艺流程，包括原料添加、温度控制、pH调节、发酵时间等关键参数。

4.环境检查：

-检查发酵工段环境是否清洁，无杂物、无积水；

-确认通风系统运行正常，确保发酵过程中产生的有害气体得到有效排放；

-检查照明设备是否完好，保证操作区域光线充足；

-检查应急设备（如消防器材、急救箱）是否在位且可用。

5.原料准备：

-检查原料是否符合质量标准，无变质、污染等问题；

-严格按照配方称量原料，避免误差；

-检查原料储存条件是否符合要求，防止原料受潮、氧化等。

6.工艺参数设定：根据发酵工艺要求，设定发酵温度、pH值、搅拌速度等关键参数。

7.文档记录：操作前应查看并确认当天的生产任务单、操作指导书等文档，了解当天生产要求。

8.确认无误后，操作人员方可开始发酵工段的操作。在任何操作过程中，若发现异常情况，应立即停止操作，报告上级并采取相应措施。

三、操作的先后顺序、方式

1.操作顺序：

a.首先进行设备检查，确保所有设备处于正常工作状态。

b.然后进行环境检查，确保发酵工段环境清洁，通风良好。

c.接着准备原料，包括称量、混合，确保原料符合质量标准。

d.按照工艺流程，依次进行原料添加、发酵罐清洗、消毒。

e.开始发酵过程，监控温度、pH值、搅拌速度等关键参数。

f.发酵结束后，进行提取、精制等后续工艺操作。

g.最后，对设备进行清洗、消毒，准备下一次生产。

2.作业方式：

a.原料添加：按照配方要求，准确称量原料，缓慢加入发酵罐中，避免原料溅出。

b.发酵控制：根据工艺要求，调节发酵温度、pH值，保持搅拌速度稳定，确保发酵过程顺利进行。

c.提取操作：使用合适的提取剂和方法，将发酵产物从发酵液中提取出来。

d.精制操作：对提取物进行离心、过滤、结晶等精制步骤，提高产品质量。

e.清洗消毒：使用清洁剂和消毒剂对设备进行彻底清洗和消毒，防止交叉污染。

3.异常处置：

a.温度异常：若发现发酵温度过高或过低，应立即调整加热或冷却系统，必要时暂停发酵。

b.pH值异常：若pH值偏离正常范围，应立即调整酸碱调节剂，必要时暂停发酵。

c.搅拌异常：若搅拌器出现故障或搅拌效果不佳，应立即停止发酵，检查并修复搅拌系统。

d.泄漏事故：若发现设备泄漏，应立即关闭相关阀门，隔离泄漏区域，进行修复。

e.火灾事故：若发生火灾，应立即使用灭火器进行初期灭火，同时启动应急预案，疏散人员。

4.操作记录：操作过程中，应详细记录各项参数、操作步骤和异常情况，以便后续分析和改进。

5.操作完成后，操作人员应进行设备清理，确保下次操作前设备处于良好状态。

四、操作过程中设备的状态

1.正常状态指标：

a.发酵罐：温度应稳定在设定范围内，压力应保持在正常工作压力，搅拌器运转平稳，无异常噪音。

b.加热器：加热器表面温度均匀，无过热现象，热效率符合要求。

c.冷却器：冷却效果良好，冷却水循环正常，无泄漏现象。

d.搅拌器：转速稳定，无卡住或异常震动，搅拌效果符合要求。

e.离心机：运行平稳，无异常噪音，转速和分离效果符合工艺要求。

f.过滤设备：过滤效果良好，无堵塞现象，压力差在正常范围内。

g.真空系统：真空度稳定，无泄漏，真空泵运行正常。

2.异常现象识别：

a.发酵罐：温度波动大，压力异常升高或降低，搅拌器出现异常噪音或停止运转。

b.加热器：表面温度不均匀，出现过热或过冷区域，热效率下降。

c.冷却器：冷却效果变差，冷却水循环不畅，出现泄漏。

d.搅拌器：转速不稳定，出现卡住、震动或噪音增大。

e.离心机：运行