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2026年药店质量考试试题含答案解析

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.以下哪项不属于药品的质量特性？()

A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.可及性

2.药品经营质量管理规范（GSP）的目的是什么？()

A.规范药品经营行为

B.提高药品质量水平

C.保障公众用药安全

D.以上都是

3.药品零售企业销售处方药时，必须凭什么开具？()

A.医师处方

B.患者身份证明

C.药师处方

D.医疗机构证明

4.药品不良反应监测的目的是什么？()

A.发现新的药品不良反应

B.评估药品风险

C.改进药品质量

D.以上都是

5.药品召回分为哪几类？()

A.一级召回，二级召回，三级召回

B.必要召回，非必要召回

C.预防性召回，纠正性召回

D.安全性召回，质量召回

6.药品说明书应包含哪些内容？()

A.药品名称，规格，用法用量

B.生产批号，有效期，储存条件

C.以上都是

D.以上都不是

7.药品批发企业应建立哪些记录？()

A.药品采购记录，销售记录

B.药品验收记录，出库记录

C.以上都是

D.以上都不是

8.以下哪种情况不属于药品零售企业应采取的措施？()

A.药品过期，立即下架

B.药品标签不清，退回供应商

C.药品降价，立即销售

D.药品损坏，及时更换

9.药品生产企业在生产过程中，应如何确保药品质量？()

A.建立质量管理体系，进行质量监控

B.使用优质原料，严格控制生产工艺

C.以上都是

D.以上都不是

10.以下哪项不是药品不良反应的表现？()

A.皮肤过敏反应

B.肝功能损害

C.药物依赖性

D.治疗作用

二、多选题(共5题)

11.药品经营企业应具备哪些条件？()

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有保证所经营药品质量的规章制度

D.具有与药品经营规模相适应的资金

12.药品不良反应监测的目的是什么？()

A.保障公众用药安全

B.提高药品质量水平

C.发现新的药品不良反应

D.改进药品使用方法

13.药品批发企业应遵守哪些规定？()

A.严格按照药品生产企业的生产批号销售药品

B.确保药品质量，防止假劣药品流入市场

C.对药品进行定期质量检查

D.建立药品采购、验收、销售、储存等记录

14.药品说明书应包含哪些内容？()

A.药品名称、规格、用法用量

B.生产批号、有效期、储存条件

C.药品的不良反应和禁忌

D.药品的生产厂家和批准文号

15.药品召回分为哪几类？()

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.特殊召回

三、填空题(共5题)

16.《药品经营质量管理规范》的缩写是GSP，其全称是药品经营质量管理规范。

17.药品不良反应报告的时限是发现后__小时内报告。

18.药品批发企业应定期对所经营药品进行质量检查，检查周期一般不少于__个月。

19.药品说明书是指导患者合理用药的重要资料，其内容包括药品的__、用法用量、不良反应等。

20.《药品管理法》规定，生产、销售的药品必须注明生产批号和__，以方便药品追溯和管理。

四、判断题(共5题)

21.药品零售企业可以不按照规定的储存条件储存药品。()

A.正确B.错误

22.药品批发企业不需要对所经营药品进行定期质量检查。()

A.正确B.错误

23.药品说明书上的药品成分可以随意更改。()

A.正确B.错误

24.药品不良反应报告后，企业可以自行决定是否召回药品。()

A.正确B.错误

25.药品经营企业不需要对员工进行药品质量管理培训。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.简述药品经营企业应如何确保药品质量。

27.药品不良反应监测的意义是什么？

28.药品召回的程序包括哪些步骤？

29.如何正确使用药品说明书指导患者用药？

30.药品批发企业如何进行药品质量管理？

2026年药店质量考试试题含答案解析

一、单选题(共10题)

1.【答案】D

【解析】药品的质量特性包括有效性、安全性和稳定性，而可及性不属于药品的质量特性。

2.【答案】D

【解析】GSP的目的是规范药品经营行为，提高