（2026年）医疗器械清洗技术操作课件.pptxVIP

医疗器械清洗技术操作专业操作与安全保障指南

目录第一章第二章第三章标准概述与背景基础配置要求核心操作流程

目录第四章第五章第六章特殊器械处理要点质量控制与监测操作安全与规范

标准概述与背景1.

标准编号与实施日期T/CNAS09─2019，该编号为中华护理学会团体标准编号体系中的医疗器械清洗技术操作专用标识。标准编号2020年1月1日，标志着该标准正式生效并开始在全国各级医疗机构中推广执行。实施日期按照GB/T1.1-2009规则起草，确保与国家标准体系的兼容性和规范性。标准依据

中华护理学会作为国内护理行业的权威组织，负责该标准的提出、归口和发布工作。发布机构适用于各级各类医疗机构，包括但不限于综合医院、专科医院、社区卫生服务中心等医疗场所。适用机构范围涵盖诊疗器械、器具和物品的清洗技术操作，包括复用诊疗器械、手术器械、检查器械等。适用器械范围标准内容涉及消毒供应中心、手术室、内镜中心等多个临床科室的器械清洗工作。专业覆盖发布机构与适用范围

标准基础基于WS310系列医院消毒供应中心行业标准制定，是对现有标准的细化和补充。核心目标通过标准化清洗流程降低感染风险，保障医患健康权益，同时延长器械使用寿命。行业需求针对医疗器械清洗操作中存在的流程不规范、质量控制缺失等问题，提出系统化技术规范。制定背景与核心目标

基础配置要求2.

设备设施规范需配备耐腐蚀、可调节高度的不锈钢清洗架，确保器械充分暴露于清洗介质中。复杂器械（如内镜）应使用带固定卡槽的专用支架，避免清洗过程中碰撞损伤。专用清洗架配置污染区、清洁区需设置醒目颜色标识（如红色/绿色），并配备防逆流装置。精密器械存放区应独立设置防尘柜，管腔类器械需悬挂管腔专用标识牌，确保分类处理。分区标识管理

化学兼容性控制优先选用pH值6.5-7.5的中性清洗剂，对金属器械腐蚀率≤0.1mm/年。含酶清洗剂需标注蛋白酶、脂肪酶等活性单位（≥5000U/mL），确保有机物分解效率。残留检测要求清洗剂电导率应≤15μS/cm（25℃），并附第三方生物相容性报告。针对内镜等特殊器械，需选用无泡型配方，避免腔道内泡沫残留影响后续灭菌效果。环境安全指标清洗剂包装需标明无磷、无重金属添加，生物降解度≥90%。操作区应配备MSDS（化学品安全技术说明书），明确眼/皮肤接触应急处理方案。清洗剂选择标准

刷毛需采用尼龙612等医用级材料，耐湿热温度≥121℃，单丝直径0.15-0.3mm不等。管腔刷长度应超过器械管腔1.5倍，刷头直径匹配器械内径±0.5mm公差。关节器械选用万向头软毛刷，齿槽类适配锥形螺旋刷，光学镜头需用无绒超细纤维刷。每类工具应分色管理（如蓝色用于普通器械、黄色用于管腔器械），避免交叉使用。材质耐受性功能专一化清洗工具适配原则

水质分级管理：无菌水标准严苛（细菌≤10cfu/100ml），纯化水次之，软化水专注离子去除，体现清洗环节风险分层控制。关键指标差异：内毒素（≤0.25EU/ml）是腔隙冲洗核心指标，电导率（≤1.3μs/cm）决定纯化程度，硬度（≤0.1mmol/L）影响器械结垢风险。场景适配逻辑：高风险操作（如眼科）需无菌水，终末漂洗用纯化水避免残留，预清洗可用自来水降低成本。标准体系支撑：GB15982、YY0572等规范覆盖不同用途，WS310.1-2016明确分阶段用水策略（自来水→软化水→纯化水）。技术实现路径：反渗透+超滤工艺保障无菌水纯度，离子交换树脂生成软化水，蒸馏法传统但能耗较高。水质类型微生物指标化学指标用途场景无菌水≤10cfu/100ml电导率≤1.3μs/cm,内毒素≤0.25EU/ml腹腔/关节腔冲洗、眼科手术纯化水≤100cfu/ml电导率≤5.1μs/cm,TOC≤500ppb器械终末漂洗、灭菌器供水软化水-硬度≤0.1mmol/L器械初步清洗、漂洗自来水符合生活饮用水标准无特殊要求器械预清洗、非关键环节冷却水-电导率≤50μs/cm激光设备冷却清洗用水技术参数

核心操作流程3.

按材质分类根据器械的材质（如金属、橡胶、塑料等）进行分组，避免因化学或物理性质差异导致清洗不彻底或损坏。例如，精密器械需单独处理以防碰撞变形。污染程度评估将器械按污染等级（如血液污染、组织残留等）划分，重度污染器械需优先进行酶浸泡预处理以分解有机物。拆卸与预冲洗复杂器械（如腔镜部件）必须完全拆卸，并在流动水下冲洗30秒以上，去除表面大颗粒污染物，防止后续清洗堵塞。特殊污染物处理针对锈迹或胶残留，需使用专用除锈剂或溶剂浸泡，避免机械刮擦损伤器械表面。器械分类与预处理

清洗方法选择与实施适用于精密、易损或带管腔的器械（如眼科器械、吸引头），需配合软毛刷和中性清洗剂，确保彻底清洁内部结构。手工清洗适用场景对于耐高温器械（如不锈钢托盘），首选超声波清洗机或喷淋式清洗