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干细胞在创伤性骨缺损中的研究及临床转化专家共识

摘?要

干细胞在创伤性骨缺损修复中显示出潜力，但在细胞来源、制备与递送、材料参数及临床结局选择等方面缺乏统一标准，制约临床转化。本文旨在形成面向临床的一套可执行最小集，在不指定品牌和工艺的前提下，提高研究与应用的可比性与可复制性。核心共识：(1)目标人群为成人节段性临界骨缺损与萎缩性骨不连；(2)主要终点固定为无再手术率、达到安全完全负重的时间与患者结局量表，影像学为次要终点；随访≥24个月；(3)建立放行最小集(身份、效价、活率、无菌、内毒素、支原体、追溯)和材料/给药最小参数集(MVS)，实行参数预注册与制造变更可比性路径；(4)细胞类型以