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药剂学复习题附答案

药物制剂复习题

第章绪论

1.物药剂学分类系统将药物分为哪类？

物药剂学分类系统（biopharmceuticalclassificationsystem,BCS）

由美国FDA在1995年引，根据溶解性和膜透过性将药物分为四类：

I类化合物溶解性好，膜透过性好

服吸收好，物不影响吸收：酰氨基酚、酮基布洛芬、维拉帕、甾体抗炎药

II类化合物溶解性不好，膜透过性好

物中脂肪可增加药物吸收：环孢菌素、地、灰黄霉素

III类化合物溶解性好、膜透过性不好

物影响药物的吸收：卡托普利、利尿磺胺

IV类化合物溶解性不好、膜透过性也不好

服不被吸收：服新霉素仅对消化道起到杀菌作

2.GMP/GLP/GCP的中英全称及含义。

GMP--GoodManufacturingPractice药品产质量管理规范。

GLP--GoodLaboratoryPractice药品临床研究质量管理规范。

GCP--GoodClinicalPractice药物临床试验管理规范。

第章固体制剂

1.常粉碎设备、特点及其适性。

（1）研钵：研磨作。剂量药物，实验室

（2）球磨机(ballmill)：特点：密封操作，粉尘少，常于毒、剧或贵重药物以及吸湿性或刺激性强的药物的粉碎。缺点：粉

碎效率较低，粉碎时间较长

（3）冲击式（万能）粉碎机（impactmill)：冲击，有锤击式和冲击式。适于脆性、韧性物料以及中碎、超细碎等物料的

粉碎。

（4）流能磨(fluid-energymills)：特点：3～20µm超微粉碎，有微“碎机”之称；压空从喷嘴喷出时产焦-汤姆逊冷却效

应，适于抗素、酶、低熔点和对热敏感的药物的粉碎；易于对机器及压缩空进菌处理，可于菌粉末的粉碎缺

点:粉碎费

2.混合的原则和注意事项。

(1)组分的例：等量递加混合法－－倍散。

(2)组分的密度与粒度：将堆密度(质轻)、粒径者先放混合容器中，再加堆密度(质重)、粒径者。

(3)吸附性：粉末和器械有吸附时，将量且不易吸附的药粉或辅料垫底，量少且易吸附者后加。

(4)含液体、结晶或易吸湿组分：含液体时其它组分吸收分或加吸收剂吸收分；物代替含结晶的药物；吸湿

性强的药物，在低于其临界相对湿度下进迅速混合，并密封防潮包装；若混合引起吸湿，分别包装。

(5)带电性：因磨擦带电的粉末，可加少量表活性剂以提表导电性或在较湿度下混合，也可加润滑剂作抗静电剂

(6)低共熔组分：将种或两种以上药物按定例混合时，在室温条件下，出现润湿和液化现象，称作低共熔现象。可发

低共熔现象的药物有：合氯醛、萨罗、樟脑、麝草酚等。

3.倍散的概念及制备要点。

倍散是在剂量的毒剧药中添加定量的填充剂制成的稀释散。填充剂（稀释剂）应惰性，如乳糖、糖粉、淀粉、糊精、碳酸

钙、磷酸钙、陶等。剂量0.1～0.01克可配制成10倍散，0.01～0.001克配制成100倍散，0.001克以下应配制成1000倍

散。

4.胶囊剂的特点、常辅料，有哪些药物不适。

（1）胶囊剂特点：

①掩盖药物不良臭味和减刺激性

②不需加粘合剂，在胃肠液中分散快，吸收好，物利度

③提药物的稳定性

④弥补其它固体剂型的不。

⑤可制成缓控释制剂。

⑥可使胶囊具有各种颜或印字，便识别。

（2）不宜制成胶囊剂的情况

①药物的溶液或醇溶液:使胶囊壁溶解

②刺激性强的药物或易溶性药物（如氯化钠、溴化钠、碘化钠）:在胃中溶解后局部浓度过刺激胃粘膜

③易风化药物:使胶囊壁变软

④吸湿性药物:使胶囊壁燥变脆

（3）空胶囊的组成（常辅料）：

成型材料：般为明胶（油、），也可甲基纤维素、海藻酸钙(或钠盐)、聚烯醇、变性明胶及其他分材料。

增塑剂：油、梨醇、CMC-Na、HPC、油酸酰胺磺酸钠等（增加坚韧性与可塑性）

增稠剂：琼脂（减少流动性、增加胶冻）

遮透剂：氧化钛（避光）

其它：矫味剂、着剂、防腐剂

5.滴丸剂的特点及常辅料，基质和冷凝液如何选择。

特点

①发挥药效迅速、物利度、副作；

②液体药物可制成固体滴丸，便于服和运输；

③增加药物的稳定性，因药物与基质熔合后，与空接触积减，不易氧化和挥发，基质为物，不易引起解；

④产设备简单，操作容易，重量差异较，成本低，粉尘，有利于劳动保护；

⑤根据需要可制成内服、外、缓释、控释或局部治疗