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药剂学复习题及答案

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.某弱酸性药物pKa=4.4，其在胃液（pH=1.4）中的分子型与离子型比例约为

A.1:1?B.10:1?C.100:1?D.1000:1

答案：D

解析：Henderson–Hasselbalch方程

=

2.下列辅料中，可作为直接压片稀释剂且兼具崩解作用的是

A.微晶纤维素?B.硬脂酸镁?C.羧甲淀粉钠?D.乳糖

答案：A

解析：微晶纤维素（MCC）可压性好、孔隙率高，吸水膨胀产生崩解力。

3.关于生物利用度（F）与生物等效性（BE）的描述，正确的是

A.F高则BE一定成立?B.BE试验必须采用静脉参比?C.90%置信区间落在80–125%即判定等效?D.Cmax对数值的变异系数须10%

答案：C

解析：FDA与EMA指南均规定AUC、Cmax对数转换后90%CI在80–125%区间。

4.某药符合单室模型，静注剂量D=300mg，测得初始血药浓度C0=15μg/mL，其表观分布容积Vd为

A.5L?B.10L?C.15L?D.20L

答案：D

解析：

=

5.采用高速剪切湿法制粒时，最常发生的工艺故障是

A.层裂?B.塌床?C.过度成球?D.静电吸附

答案：C

解析：剪切力大、黏合剂加入过快易形成致密大球，导致颗粒流动性下降。

6.下列哪种表面活性剂属于非离子型且可用于静脉注射乳剂

A.十二烷基硫酸钠?B.聚山梨酯80?C.苯扎氯铵?D.卵磷脂

答案：D

解析：卵磷脂（大豆/蛋黄）天然两性，生物相容性好，可用于静脉脂肪乳。

7.关于缓释微丸包衣，说法错误的是

A.乙基纤维素水分散体需加致孔剂?B.增塑剂可降低最低成膜温度?C.包衣增重与释放速率呈线性负相关?D.流化床底喷最为常用

答案：C

解析：包衣增重与释放呈非线性关系，增重10%后下降趋缓。

8.某药降解符合一级动力学，25℃下k=2×10?3day?1，其有效期（t90）约为

A.52d?B.26d?C.13d?D.7d

答案：A

解析：

=

9.冷冻干燥过程中“塌陷温度”指的是

A.共晶点?B.玻璃化转变温度Tg’?C.最大浓缩溶液的Tg?D.产品崩解温度

答案：B

解析：Tg’为冻干过程中最大浓缩非晶相的玻璃化转变温度，高于此值结构塌陷。

10.眼用制剂中，能延长角膜前滞留且对视力影响最小的黏度调节剂是

A.羟丙甲纤维素4000cP?B.卡波姆974P?C.透明质酸钠0.1%?D.聚乙烯醇1.4%

答案：C

解析：透明质酸钠假塑性显著，眨眼剪切变稀，不影响视力；且生物黏附强。

11.根据Noyes–Whitney方程，提高难溶性药物溶出速率最有效的手段是

A.升高介质pH?B.减小粒径至纳米级?C.增加搅拌转速至200rpm?D.加入0.1%吐温80

答案：B

解析：粒径↓→表面积↑，溶出速率呈指数级提升，效果最显著。

12.下列哪种灭菌方法适用于热敏性油溶性注射剂且产品最终需无菌过滤

A.121℃/15min?B.干热180℃/2h?C.环氧乙烷?D.γ射线辐照

答案：D

解析：γ辐照可在最终容器内常温完成，对油脂穿透力强，但需验证降解。

13.关于吸入粉雾剂（DPI）载体乳糖，错误的描述是

A.需控制α-乳糖单水合物比例?B.表面粗糙度越高越好?C.细粉含量10%可降低喉部沉积?D.水分0.5%防止药物水解

答案：B

解析：过度粗糙增加机械互锁，分散能耗↑，细颗粒分数反而下降。

14.某药经CYP3A4代谢，与酮康唑合用后AUC增加5倍，其相互作用机制为

A.酶诱导?B.酶抑制?C.P-gp抑制?D.肾小管分泌抑制

答案：B

解析：酮康唑是CYP3A4强效可逆抑制剂，Ki≈0.05μM。

15.采用乳化–溶剂蒸发法制备PLGA微球时，若内水相体积↑，则

A.包封率↑?B.突释↓?C.粒径↓?D.有机溶剂残留↑

答案：A

解析：内水相↑→药物水相溶解度↑→初乳黏度↑→减少扩散损失，包封率↑。

16.下列哪种试验可区分药物“粒径效应”与“溶解度效应”对吸收的限速

A.桨法?B.流通池法?C.双相溶出–吸收模型?D.往复筒法

答案：C

解析：双相模型含人工膜，可同步测溶出+跨膜渗透，直接拆分粒径/溶解度贡献。

17.关于渗透泵片（OROS）释药，正确的表述是

A.半透膜脆性大会导致“剂量倾泄”?B.片芯渗透压需100mOsm/kg?C.释药速率与介质pH相关?D.激光孔径↑→零级阶段缩短

答案：A

解析：膜破裂→药物突释；片芯渗透压需250mOsm/kg；零级速率与孔径无关，孔径↑仅缩短平台