神经内科疾病基因检测伦理.ppt

科研数据使用规范08二次使用数据需明确界定研究目的、数据范围和使用期限，确保与原始知情同意条款一致或符合豁免条件，避免超出授权范围的数据滥用。明确授权范围二次研究授权管理动态同意机制机构审查衔接对于长期研究项目，建议采用动态同意模式，允许参与者定期更新授权偏好，确保其持续掌控个人数据的使用方向。研究机构伦理委员会需建立跨项目审查流程，核查二次使用申请是否满足原始研究的伦理承诺，特别是涉及敏感数据或弱势群体时需重点评估。严格删除姓名、身份证号、病历号等可直接识别个人身份的信息，并对剩余间接标识符（如年龄、职业、居住地）进行泛化或扰动处理。采用统计学方法评估匿名化数据集的重识别