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2026年医疗售后质量追溯体系建设工作计划

为全面落实《医疗器械监督管理条例》《药品经营质量管理规范》等政策要求，聚焦医疗质量安全核心目标，围绕“全流程可追溯、全环节可管控、全主体可追责”建设方向，2026年将重点推进医疗售后质量追溯体系从“基础覆盖”向“精准赋能”升级，通过数据标准化、系统智能化、流程闭环化、责任清晰化四大核心路径，构建“横向到边、纵向到底”的追溯管理网络，切实提升医疗产品使用安全、问题响应效率及质量改进能力。具体工作计划如下：

一、总体目标与建设原则

总体目标：到2026年末，实现医院内部高值医用耗材、植入类器械、特殊药品等重点医疗产品的“一物一码、全程留痕、精准