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2025版EAU肌层浸润性和转移性膀胱癌指南更新解读

摘要

2025年版欧洲泌尿外科学会(EAU)肌层浸润性和转移性膀胱癌

(MIBC)指南对MIBC的诊疗路径进行了系统性优化。在分子标志物方

面，指南新增了使用易感的成纤维细胞生长因子受体3的变异来选择

不可切除或转移性尿路上癌患者接受厄达替尼治疗的建议。围术期

放疗的建议进行了重大调整，对根治性膀胱切除术后病理T3b至T4

期、淋巴结阳性或切缘阳性的患者，提出了弱推荐级别的辅助放疗建

议。在女性患者中，指南对符合条件者实施性器官保留技术的推荐程

度较高。指南强调了医院根治性膀胱切除术手术量与患者预后的强相

关性，推荐开展根治性膀胱切除术的中心每年应行20例以上的手术。

此外，指南还对辅助治疗、转移性疾病治疗及随访策略进行了全面更

新。此次更新为临床医生的决策提供更具实用性的指导，也为改善患

者预后提供了有力支持。

肌层浸润性和转移性膀胱癌(MIBC)具有侵袭性强、预后相对较差

的特点，其诊疗策略的优化是改善患者预后的关键。2025年版欧洲

泌尿外科学会(EAU)MIBC指南全面地梳理了最新的循证医学证据，对

MIBC的诊疗路径进行了修订，尤其是在治疗策略上进行了重大结构

调整与优化。本文基于领域内最新研究进展，结合临床实践，对指南

更新要点进行了解读。

1、MIBC的分子标志物

更新后的癌症基因组图谱(TheCancerGenomeAtlas,TCGA)及

其它相关研究鉴别出了多种与MIBC预后或疗效预测相关的分子标志

物。尽管一些标志物如通过免疫组化检测的程序性死亡配体

1(programmeddeath-ligand1,D-L1)和肿瘤突变负荷(tumor

mutationalburden,TMB)在某些情况下已展现出预测价值，但其结

果存在相互矛盾之处，故而指南对其在尿路上癌患者管理中的应用

推荐度较低。而包括突变和基因融合在内的成纤维细胞生长因子受体

(fibroblastgrowthfactorreceptor,FGFR)3的变异已被证明与

FGFR抑制剂的治疗应答相关。厄达替尼是一种泛FGFR抑制剂，是美

国食品药品监督管理局(FDA)批准的首个用于含伯化疗后出现易感的

FGFR2/3变异的转移性尿路上癌的靶向疗法。而THOR队列1研究，

一项在既往接受过一线或二线治疗(包括抗D1或抗D-L1)后发生疾

病进展的、伴有易感FGFR3/2变异的转移性尿路上癌的患者中，比

较厄达替尼与化疗效果III期临床试验显示，厄达替尼组的生存获益高

于后者，且不良事件率无明显上升。本次指南中新增了使用易感的

FGFR3变异来选择不可切除或转移性尿路上癌患者来接受厄达替尼

治疗的建议，且推荐度较高。

2、MIBC的术前与术后放疗

本次指南对围术期放疗的建议进行了重大调整与更新。对于根治

性膀胱切除术(RC)后病理T3b至T4期、淋巴结阳性、或切缘阳性的

患者，指南提出弱推荐级别的辅助放疗建议，需明确该疗法仅能改善

局部无复发生存而不能改善总生存期。鉴于寡转移性疾病局部放疗的

研究数据有限，且缺乏随机对照试验证据支持，指南删除了关于该部

分的证据总结和建议，并将相关回顾性研究数据归入转移性疾病的管

理部分进行阐述。

3、女性患者的性功能保留技术

既往女性的标准RC包括膀胱、全尿道、相邻的阴道、子宫、远

端输尿管和区域性淋巴结的去除。然而在RC术后，女性患者普遍存

在盆底功能障碍、性功能障碍及排尿功能障碍。一项仅基于回顾性的

低质量数据的系统评价，评估了保留性功能的RC和原位新膀胱术优

缺点，其结论显示：对于精心挑选的患者，在RC术中保留女性生殖

器官在肿瘤学上似乎是安全的，并且能改善功能预后。指南对在符合

条件的女性病人中实施性器官保留技术的推荐程度较高。为避免软组

织切缘阳性，应选择待保留正域无肿瘤的患者。既往指南认为，RC

术中保留女性患者盆腔器官的相关数据尚不成熟。而本次更新中提到

的最新证据总结表明，在RC术后无临床证据表明存在非器官局限性

疾病的女性患者中，妇科器官受累及的风险很低。

4、RC的证据总结与推荐

本次指南根据西南肿瘤协作组(SWOG)的最新临床试验结果更新

了RC的证据总结与推荐。SWOGS1011试验在中位6年的随访后比较

了