中枢性性早熟中医药结局指标分析.pdfVIP

·1428.中国中西医结合杂志2025年12月第45卷第12期CJITWM

·临床论著·

中枢性性早熟中医药结局指标分析

雷恩泽1白丝雨²包燕梅王丽君4黄田田陈瑶67刘建忠1，6，7，9

龚晓薇

摘要目的分析中医药（CM）治疗中枢性性早熟（CPP）随机对照试验（RCTs）结局指标的现状，

为构建CM治疗CPP的核心指标集（COS）提供基础。方法检索8个中英文电子数据库截至2024年

12月收录的CM治疗CPP女童的RCT，筛选文献并且提取信息，评价纳入研究质量，统计分析结局指

标的使用情况。结果自2001年以来发表58项RCTs，涉及4910例女童，共报告65种结局指标，平

均每项RCT报告指标的数量约为9个。将结局指标按照功能属性归类7个指标域：中医病证（3.57%）

结局指标选用方面存在指标种类、数量选择差异性大，生活质量、经济学评估指标关注较少，远期预后、

安全性指标记录不规范，相同指标参考标准多样、换算公式混乱，主要、次要指标混杂不明确的问题

结论CM治疗CPP女童的RCTs研究，在结局指标选用方面存在着诸多问题，应积极促进中医药治疗

CPP的COS的构建，推动中医药临床研究的高质量发展。

关键词儿童；中枢性性早熟；随机对照试验；中医药；结局指标；核心指标集

AnalysisofChineseMedicineOutcomeIndicatorsinCentralPrecociousPubertyLEIEn-ze,

BAISi-yu²,BAOYan-mei³,WANGLi-jun4,HUANGTian-tian5,CHENYao67,GONGXiao-wei8,andLIU

Jian-zhong16.7.91CollegeofTraditionalChineseMedicine,HubeiUniversityofChineseMedicine,Wuhan

(430065);2DepartmentofIntegratedTraditionalChineseandWesternMedicine,WuhanChildrensHospital,Tongj

MedicalCollege,HuazhongUniversityofScienceandTechnology,Wuhan(430016);3CollegeofTraditional

ChineseMedicine,GansuUniversityofChineseMedicine,Lanzhou(730oo0);4DepartmentofPediatrics,Hubei

ProvincialHospitalofIntegratedChineseWesternMedicine,Wuhan(430015);5DepartmentofTraditionalChinese

Medicine,HubeiProvincialMaternalandChildHealthHospital,Wuhan(430070);6DepartmentofPediatrics,Hubei

ProvincialHospitalofTraditionalChineseMedicine,AffiliatedHospitalofHubeiUniversityofChineseMedicine,Wuhan

(430061);7HubeiShizhenLaboratory,Wuhan(430065);8DepartmentofPediatrics,WuhanHospitalofTraditional

ChineseMedicine,Wuhan(430017);9HubeiKeyLaboratoryofLiverandKidneyResearchandApplicationof

Traditional