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GSP温湿度自动监测培训试卷及答案解析

GSP温湿度自动监测培训试卷

考试时间：90分钟满分：100分姓名：__________得分：__________

一、单项选择题（每题3分，共30分）

根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品储存作业区、辅助作业区、办公区和生活区分隔应当符合（）要求，温湿度自动监测系统覆盖范围需包含所有药品储存区域。

A.功能分区B.面积适配C.人员管理D.设备摆放

温湿度自动监测系统的监测间隔，冷藏、冷冻药品储存期间应当（）监测一次。

A.每30分钟B.每1小时C.每2小时D.每4小时

温湿度自动监测系统报警功能需满足，当监测数值超出规定范围时，系统应在（）内发出声光报警，同时推送报警信息至指定人员。

A.10分钟B.15分钟C.30分钟D.1小时

冷藏药品储存温度标准为（），冷冻药品储存温度标准为（）。

A.2-8℃，≤-18℃B.0-10℃，≤-15℃C.2-10℃，≤-20℃D.0-8℃，≤-18℃

温湿度监测数据的保存期限，应当不少于药品有效期满后（），无有效期的药品，保存期限不少于（）。