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《实验室间比对或能力验证程序》

1目的

保证检测室、检测人员的能力、仪器设备和检测方法符合有关标

准和法律法规的要求，特制定本程序。2范围

适用于本中心检测室、实验室间比对或能力验证检测工作的全过

程。3职责

3.1技术负责人的职责

批准比对或能力验证方案，维护本程序的有效性。

3.2技术负责人的职责

负责制定每年比对或能力验证计划。

3.3办公室的职责

组织相关检测室实施比对或能力验证工作。

3.1检测室的职责

负责编制比对或能力验证方案并承担比对和能力验证工作。4工

作程序

4.1比对或能力验证工科的内容

4.1.1积极参加国际、国家、认可委、行业、四川省质量技术监

督局、其他机构组织或自行组织的实验室间比对或能力验证计划和工

作。

4.1.2实验室间比对即按照预先规定的条件，由两个或多个实验

室对比相同或类似被测物品进行检测的组织、实施和评价的活动。

4.1.3内部质量控制4.1.3.1控制的内容a.统计技术；b.使用标准

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物质；

c.用相同的方法或不同的方法重复检验；d.保留样品再检验；

e.一个样品不同特性检验结果的相关性。

4.1.3.2控制的方法

a）人员比对，用一种检验方法在相同条件下检测同一种样品（标

准物质），通过对结果的统计分析考察不同检测人员的检测结果符合

性。

b）仪器设备比对，使用一个样品（标准物质）分割后，用中心

内或外同类仪器、或不同仪器检测一个或几个指标通过对检测结果的

统计分析，判定其符合性。

4.2比对或能力验证计划的制订

4.2.1本中心的技术负责人根据国家认可委、行业、地方质量技

术监督局、其他机构组织的实验室间比对或能力验证计划安排制定本

中心的计划。

4.2.2由本中心组织的实验室间比对或能力验证计划或者本中心

参加其他机构进行的比对或能力验证计划应按iso/iec导则43-xx的要

求运作。

4.2.3内部质量控制，其内容包括仪器设备期间核查，依据《期

间核查程序》的规定确定运行检查的对象，两次检定或自校之间至少

应进行一次；人员能力比对检验和方法比对检验，技术负责人在每年

能力验证工作计划中并根据日常检验工作的需要进行安排。

4.3比对或能力验证实施方案的制订

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4.3.1检测室根据“比对或能力验证计划”和“仪器设备运行检

查计划表”的要求编制能力验证实施方案。

4.3.2检测室比对或能力验证计划时间安排和承担人，包括人员

能力比对安排、仪器设备运行检查安排、方法比对安排。

4.3.3针对每个项目安排以附件的形式编写“实施细则”，其内容

包括：

4.3.3.1目的；

4.3.3.2样品：可以是标准物质，保留样品或其他未知样品，优先

选择标准物质，对样品已知值应保密；

4.3.3.3参加人员：确定项目负责人，人员能力比对应是检测室全

体人员，其他比对由检测室指定两名以上经验丰富的人员；

4.3.3.4检测项目名称指标：检测项目或指标可以只选一个；

4.3.3.5方法（标准）：确定检测标准及抽样方祛、检测方法；

4.3.3.6确定对比实验室；

4.3.3.7时间进程安排；

4.3.3.8检测报告的编写方法；

4.3.3.9结果的统计分析和判定方法：采用方差分析法，计算平均

值、极差、标准差并运用统计假设检验，根据实际情况还可采用其他

的分析方法；

4.3.3.10其他有关规定。

4.4比对或能力验证工作的实施

4.4.1由其他机构组织的能力验证和本中心与外部实验室进行的

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比对，由技术负责人编制方案并下达计划.按照相应的能力验证规定

进行。

4.4.2用于内部质量控制的能力验证由检测室依据“计划”和“实

施细则”组织实施。

4.4.2.1检测室负责人将样品和