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医院检验科量值溯源管理程序

1目的

对计量设备的校准进行控制，保证计量设备的量值

及检测结果的可溯源性。

2适用范围

适用于检验科计量设备的校准和检测结果的量值

溯源。

3职责

仪器设备管理员负责制定设备的《设备校准计划

表》，并组织进行设备的送检、校准。

4定义和术语

4.1量值溯源

是指测量结果或测量标准的值，能够通过一条

具有规定不确定度的连续比较链，与测量基准联系起

来，从而使测量结果的准确性和一致性得到技术保证。

4.2检验科间比对

指按照预先规定的条件，由两个或多个检验

科对相同或类似的被测物品进行检测的组织、实施和

评价。

4.3检验科内部比对

指按照预先规定的条件，由检验科内部实施

的同一检验项目不同检测系统之间的比对，也包括各

自检验科内部同一检验项目不同检测系统之间的比

对。

4.4方法学比较

检验科准备用一个新的检测系统或测定方

法，或新的试剂盒、新的仪器进行客户样本测定前，

应与原有的检测系统或公认的参考方法一起检测一批

客户样本，以评价新的检测系统或方法引人后的偏倚，

从而决定其能否应用于临床；也包括不同检测系统之

间所进行的比对。

5工作程序

5.1计量设备校准计划的制定。

5.1.1仪器设备管理员每年年底制定下年度设备检