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医学装备管理制度

第一章总则

第一条目的

为规范医院医学装备的全生命周期管理，保障装备安全、有效、合规使用，提高医疗服务质量，降低运营风险，维护患者与医务人员安全，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗卫生机构医学装备管理办法》等相关法规，结合医院实际，特制定本制度。

第二条适用范围

本制度适用于医院各科室及全体相关工作人员，涵盖医院所有医学装备，包括诊断设备、治疗设备、监护设备、急救设备、检验设备、康复设备、医用耗材（含高值医用耗材、低值医用耗材）等各类医疗器械与相关辅助装备。

第三条基本原则

1.安全优先原则：将患者与医务人员安全放在首位，严格执行装备安全使用规范，杜绝因装备问题引发的医疗安全事故；

2.合规管理原则：严格遵守国家相关法律法规及行业标准，确保医学装备采购、验收、使用、维护、处置等全流程合法合规；

3.科学高效原则：遵循医学装备技术特性，实施精细化、科学化管理，优化资源配置，提高装备使用效率与效益；

4.权责明晰原则：明确各部门、各岗位在医学装备管理中的职责，做到责任到人、分工协作。

第二章装备采购与验收

第四条采购管理

1.采购计划：各科室根据医疗工作需求，提交医学装备采购申请，说明装备名称、规格型号、数量、预算、使用目的等信息，经科室负责人审核后，报医学装备管理部门汇总；医学装备管理部门结合医院发展规划、装备存量及技术更新需求，编