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中国慢性乙型肝炎防治指南（2025版）

慢性乙型肝炎（CHB）是由乙型肝炎病毒（HBV）持续感染引起的慢性肝脏炎症性疾病，可进展为肝硬化、肝细胞癌（HCC）等终末期肝病，严重威胁公众健康。我国作为HBV感染高流行区，经过多年防控，人群HBsAg流行率已显著下降，但现存CHB患者仍超2000万，防治工作需进一步精细化、规范化。本指南基于最新循证医学证据，结合我国疾病特征与医疗资源现状，围绕预防、诊断、治疗及长期管理提出核心建议。

一、预防策略：全人群覆盖的免疫屏障构建

1.新生儿与婴幼儿免疫

新生儿是HBV感染防控的关键人群。对HBsAg阳性母亲所生新生儿，应在出生后12小时内（越早越好）同时接种乙型肝炎免疫球蛋白（HBIG，100IU）和首剂乙肝疫苗（10μg重组酵母疫苗或20μg仓鼠卵巢细胞疫苗），后续于1月龄和6月龄完成第2、3剂疫苗接种。HBsAg阴性母亲所生新生儿按0-1-6月程序接种3剂疫苗（10μg/剂）。早产儿（出生体重＜2000g）应在体重达标后（≥2000g）补种首剂疫苗，全程接种后1-2个月检测HBsAb，未达标者需加强免疫。

2.成人高危人群补种

未接种或未全程接种疫苗的成人高危人群（如HBV感染者家庭成员、医务人员、静脉药瘾者、男男性行为者等）需进行乙肝疫苗接种。接种前建议检测HBsAg、抗-HBs和抗-HBc，无免疫力（抗-HBs＜10mIU/mL）且未感染者按0-1-6月程序接种3剂（20μg/剂）。免疫功能低下者（如HIV感染者、肿瘤患者）可增加剂量（40μg/剂）或接种次数（4剂，0-1-2-6月）。

3.暴露后预防

意外暴露（如针刺伤、黏膜接触感染者血液）后，应立即检测暴露者HBsAg、抗-HBs、抗-HBc及ALT，并在24小时内根据暴露源HBsAg状态采取措施：若暴露源HBsAg阳性，暴露者未接种疫苗或免疫无应答，需注射HBIG（200-400IU）并全程接种疫苗；若已接种且抗-HBs≥10mIU/mL，无需额外处理；若抗-HBs＜10mIU/mL，需加强1剂疫苗。

二、诊断与评估：多维度精准分层

1.病原学与血清学检测

HBV感染诊断依赖HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、抗-HBc（乙肝两对半）及HBVDNA定量检测。HBsAg阳性持续＞6个月可诊断慢性HBV感染，结合HBeAg状态分为HBeAg阳性CHB（HBeAg阳性，HBVDNA＞2000IU/mL，ALT升高或肝组织学炎症）和HBeAg阴性CHB（HBeAg阴性，HBVDNA＞2000IU/mL，ALT持续或间歇升高）。HBVDNA定量需采用高灵敏度检测（下限≤20IU/mL），以准确评估病毒复制水平。

2.肝脏炎症与纤维化评估

ALT是反映肝脏炎症活动的核心指标，正常上限（ULN）男性定义为30U/L，女性20U/L（基于种族特异性标准）。肝纤维化评估推荐无创检查为主，首选瞬时弹性成像（FibroScan，LSM），结合血清学标志物（如FIB-4指数：年龄×AST/(PLT×√ALT)，APRI：AST/ULN×100/PLT）。LSM≥12.4kPa提示肝硬化，LSM≥9.4kPa提示显著肝纤维化（S≥3）；FIB-4＞3.25或APRI＞2.0可作为肝硬化替代指标。肝穿刺活检（G≥2或S≥2）仍为金标准，适用于无创检查结果不确定或需排除其他肝病者。

3.肝癌风险分层

CHB患者HCC发生风险与HBVDNA水平、肝纤维化程度、年龄（＞40岁）、男性、饮酒、糖尿病等因素相关。高风险人群定义为：肝硬化（无论病毒载量）、HBVDNA持续阳性（＞2000IU/mL）伴中度以上肝纤维化（S≥2）或年龄＞50岁男性/＞55岁女性。中风险人群为HBVDNA阳性伴轻度肝纤维化（S1）或年龄40-50岁男性/45-55岁女性。低风险人群为HBVDNA阴性或持续抑制且无肝纤维化（S0）。

三、抗病毒治疗：以临床治愈为目标的个体化策略

1.治疗目标

首要目标是长期抑制HBV复制（HBVDNA＜20IU/mL），减轻肝脏炎症坏死及纤维化，降低肝硬化、HCC发生风险；终极目标是追求临床治愈（HBsAg消失，伴或不伴抗-HBs血清学转换）。

2.治疗适应症

以下情况需启动抗病毒治疗：

（1）HBVDNA阳性且ALT持续升高（＞ULN）；

（2）HBVDNA阳性伴肝组织学炎症活动度G≥2或纤维化程度S≥2（无创或肝活检证实）；

（3）肝硬化患者（无论HBVDNA和ALT水平）；

（4）肝癌术后患者（无论HBVDNA水平）；

（5）高风险人群（如HBVDNA阳性伴糖尿病、长期饮酒、家族HCC史）。

3.一线药物选择

推荐强效低耐药核苷（