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医疗器械经营单位监管工作方案(2篇)

医疗器械经营单位监管工作方案

为进一步加强医疗器械经营单位监管，规范医疗器械经营秩序，保障公众用械安全有效，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等相关法律法规，结合本地区实际情况，特制定本工作方案。

工作目标

通过全面、深入、持续的监管行动，使医疗器械经营单位的经营行为更加规范，质量管理体系得到有效运行，违法违规行为得到及时查处和纠正，医疗器械质量安全得到切实保障。具体目标如下：

1.医疗器械经营单位的合法性和合规性显著提高，无证经营、超范围经营等违法行为基本杜绝。

2.医疗器械经营单位的质量管理意识明显增强，进货查验、销售记录、储