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综合学习资料

2013年第一期

云浮市食品药品监督管理局稽查分局编印2013年4月1日

目录

冬虫夏草的身份纠结2

公安部国家食品药品监督管理局联合公布2012年制售假劣药品典型案例4

医械生产地址执法答疑6

深圳龙岗精准打击互联网涉药犯罪10

执法文书写作应坚持“三多”11

医药经济报2013年1月16日A02版

冬虫夏草的身份纠结

■本报记者郭巧巧通讯员张傲林

冬虫夏草（以下简称虫草）以其稀有以及疗效卓越而被称为“软黄金”。在利益驱使之下，近年来，有关虫草拼接、重金属超标以及造假现象频频见诸报端。在虫草监管方面，食品药品监管部门平时会安排抽检，而且每年都会针对贵细药材开展专项行动，但由于虫草的特殊性（中药、保健食品原料、传统滋补品三重属性）使然，目前在虫草监管方面尚存在一定真空。

三重属性

虫草应用于临床历史悠久，在传统中药理论中，虫草具有滋阴壮阳的功效。据记者了解，早在2001年，卫生部就已明令限制冬虫夏草这类国家二级保护物种作为保健食品原料。2005年，国家食品药品监督管理局（SFDA）接手保健食品监管并进一步明确，保健食品原料使用冬虫夏草的，应以人工繁殖的菌丝体予以替换。2012年8月，SFDA发布了《冬虫夏草用于保健食品试点工作方案》，首次允许冬虫夏草直接被用作保健食品原料。

此外，虫草与人参、鹿茸等均为传统滋补品。三重身份的交叉，使虫草监管存在一定难度。江苏省淮安市食品药品监督管理局副局长邹晓熔告诉记者：“虫草的监管问题比较复杂，在界定药与非药的方法上，尚无明确的规定。执法实践中，主要做法有以下两点，一看包装、标签、说明书上是否标示功能主治，宣传疗效；二看是否配方。否则一般会作为传统的补品看待。”

虫草片属中药饮片

据记者了解，虫草现有饮片标准包括《中国药典》里的标准和各省炮制规范。在2010版药典中，虫草饮片的标准为：“净制冬虫夏草，

17名，现场收缴“谷德宝骨细胞修复液”、“仲景圣方”等各类假药5000余盒，案值近2000万元。经查，2011年1月以来，犯罪嫌疑人沈某等人通过互联网从北京、河南等地大量购买各类假药，通过在电视台投放广告和向消费者直接发放宣传彩页等方式进行宣传，虚构其成分和功效，在各大药店租赁柜台冒充药品进行销售，受害者多为辨别能力相对较弱的中老年人和农民。

江苏淮安张某等生产销售假降糖药案。2012年5月，江苏省淮安市公安机关对一起生产、销售假药案件立案侦查，在药监部门大力配合下，先后抓获张某等犯罪嫌疑人19名，成功破获一起生产销售假药案件，案值1500万元。经查，2009年初至案发，犯罪嫌疑人张某等在经营沈阳市博源堂生物有限公司期间，雇佣魏某等在河南濮阳生产“康糖平”、“蚁糖平”胶囊等6种降血糖假药，并销售至江苏、湖南、新疆等22个省（区、市）。

江西万安县方某等生产销售假冒儿童药品案。2012年4月，江西省万安县公安机关根据药监部门移送线索，破获方某等生产销售假药案，抓获犯罪嫌疑人35名，在江西、湖北、陕西捣毁生产假药“黑工厂”3个，在全国22个省（区、市）捣毁销售假药的窝点23个，查获丁桂儿脐贴、小儿腹泻贴、京都念慈堂枇杷膏、小儿生血源、冬虫夏草口服液等假药100余种2万余盒、大型假药生产设备12台、生产流水线3套，案值1500余万元。

山东济南“2.24”生产销售假抗癌药案。根据公安部“打四黑除四害”办公室交办群众举报线索，2012年2月24日，山东省济南市公安机关对高某等生产、销售假药案件立案侦查，在药监部门配合下，成功侦破一起重大生产、销售假药案件，抓获犯罪嫌疑人8名，打掉生产假药的地下“黑工厂”1个，储存、销售假药的窝点4个，现场查获假“御方回生巴布剂”、“易瑞沙”、“格列卫”等名贵癌症治疗药品1500余盒，查获假药生产设备8台，摧毁涉及全国14个省（区、市）的假药生产、销售网络，案值1100余万元。

甘肃白银罗某等利用互联网销售假药案。2012年7月，甘肃省白银市公安机关根据药监部门移送线索，对罗某等销售假药案立案侦查，在广东公安机关配合下，成功侦破一起特大利用互联网销售假药案，抓获主要犯罪嫌疑人4名，捣毁假药包装、销售“黑窝点”2处，现场查获假劣药品170余万件。经查，2010年以来，罗某等人在广州市番禺区雇佣20余人通过QQ或400电话接受患者咨询并兜售假药，接到患者预订后即从上线购入假药，经重新包装后通过快递公司等渠道发往全国31个省（区、市），案值1000余万元。

天津塘沽“6.25”跨境利用互联网销售假抗癌药案。2012年6月25日，在公安部统一指挥下，天津公安机关、药监部门联合专案组在广州、武汉、沈阳等地集中收网，一举侦破了天津塘沽“6.25”跨境销售假劣抗癌药案，抓获9名犯罪嫌疑人，案值1000余