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  • 2026-03-14 发布于福建
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无创血糖监测临床应用专家共识总结2026.pdf

无创血糖监测临床应用专家共识总结2026

血糖监测在糖尿病的诊断、治疗与预后评估中具有重要作用。无创血糖监

测(NGM)基千光电等物理、信息等新兴技术,无需采血即实现血糖水

平的估计,具有无痛、便捷等优势,但现有技术也存在准确性、安全性等

潜在风险。为明确NGM的临床应用必要性、核心评价指标、技术优势及

优先适用人群,为NGM技术未来的临床应用前景提出展望和需求参考,

国内部分内分泌代谢病学、检验医学及相关工程技术领域的专家共同发起

并成立了«无创血糖监测临床应用专家共识>〉编写组,通过德尔菲法系统

汇聚专家意见,制订了«无创血糖监测临床应用专家共识(2025版)〉〉。

目前,NGM在糖尿病筛查、生活方式干预及药物疗效监测等场景具有较

高应用潜力,但在糖尿病诊断中应用前景有限。评估某项NGM技术时应

聚焦千准确性与稳定性维度,在特定场景中兼顾简便性和安全性。NGM

技术未来可能优先用千儿童与青少年、针刺恐惧、依从性较差、1型糖尿

病及老年多病共存的糖尿病患者。未来技术发展应充分以临床性能和智能

化水平为基础,兼顾患者体验与经济可及性。

血糖监测在糖尿病的诊断、治疗及预后评估中具有重要作用。传统的血糖

监测方式主要包括静脉血糖、毛细血管血糖以及微创持续葡萄糖监测

(CGM)。静脉血糖检测虽然准确,但受限千专业场所,难以满足日常

监测需求;毛细血管血糖监测操作简便,但反复指尖采血的侵入性操作可

能影响患者的长期依从性;微创CGM能够连续动态反映血糖数值,但需

植入皮下传感器,存在一定局部刺激、轻微皮肤创伤和佩戴不便。

无创血糖监测(NGM)

利用光学、电学或其他新兴技术,在无需采血和植入传感器的前提下,实

现血糖监测,具有无痛、便捷和依从性更高的潜在优势,显示出成为未来

血糖监测重要发展方向的前景。目前,NGM技术正处千由概念验证向临

床转化与应用规范化发展的关键阶段。尽管相关产品和技术不断涌现,但

一一标准。尤其

其测拯原理多样、技术成熟度不,临床性能验证尚缺乏统

在不同临床场景中(如糖尿病筛查、诊断、治疗、日常居家监测、医疗照

护机构应用等),NGM的适用人群、评价指标及应用边界仍存在较大争

议,影响了其在临床实践中的推广与规范应用。

共识制订方法

NGM技术的背景介绍

一、NGM技术的概念及主要技术路线

NGM技术旨在不依赖血样采集、不破坏皮肤完整性的情况下,实时或准

实时。其核心思路是通过检测葡萄糖浓度变化对人体组织的光学、电学、

电磁、声学或热学特征参数所造成的微弱变化,再结合多参数算法建模,

间接推算出血糖值。目前国际上主流的技术路线可分为4大类,每类又包

含若干细分方向与实现路径(图1)。

l.光学检测路线:

2.电学与电化学检测路线:

3.电磁与射频检测路线:

4.超声与其他物理检测路线:

二、影响NGM准确度的主要因素

NGM的核心挑战在千:如何在不采集血样的条件下,从复杂的体表信号

中准确提取与血糖浓度相关的信息。血糖监测的准确性受到生理、物理、

仪器、算法及环境等多方面因素的影响,这些因素往往交织作用,决定了

无创监测系统的稳定性和可重复性(图2)。

一)生理因素

(二)物理与仪器因素

(三)算法与数据建模因素

(四)环境与使用条件因素

(五)参考血糖测量误差

三、不同NGM技术的潜在安全性和风险及人机交互注意事项

l.不同NGM技术的潜在安全性和风险分析:

2.人机交互注意事项:

四、评价NGM设备准确度的常用指标及结果报告

五、NGM的可行性

l.NGM的可行性:

2.NGM的现状:

总体而言,学术研究仍是推动NGM技术进展的主要驱动力,而产业

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