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- 2026-03-14 发布于福建
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无创血糖监测临床应用专家共识总结2026
血糖监测在糖尿病的诊断、治疗与预后评估中具有重要作用。无创血糖监
测(NGM)基千光电等物理、信息等新兴技术,无需采血即实现血糖水
平的估计,具有无痛、便捷等优势,但现有技术也存在准确性、安全性等
潜在风险。为明确NGM的临床应用必要性、核心评价指标、技术优势及
优先适用人群,为NGM技术未来的临床应用前景提出展望和需求参考,
国内部分内分泌代谢病学、检验医学及相关工程技术领域的专家共同发起
并成立了«无创血糖监测临床应用专家共识>〉编写组,通过德尔菲法系统
汇聚专家意见,制订了«无创血糖监测临床应用专家共识(2025版)〉〉。
目前,NGM在糖尿病筛查、生活方式干预及药物疗效监测等场景具有较
高应用潜力,但在糖尿病诊断中应用前景有限。评估某项NGM技术时应
聚焦千准确性与稳定性维度,在特定场景中兼顾简便性和安全性。NGM
技术未来可能优先用千儿童与青少年、针刺恐惧、依从性较差、1型糖尿
病及老年多病共存的糖尿病患者。未来技术发展应充分以临床性能和智能
化水平为基础,兼顾患者体验与经济可及性。
血糖监测在糖尿病的诊断、治疗及预后评估中具有重要作用。传统的血糖
监测方式主要包括静脉血糖、毛细血管血糖以及微创持续葡萄糖监测
(CGM)。静脉血糖检测虽然准确,但受限千专业场所,难以满足日常
监测需求;毛细血管血糖监测操作简便,但反复指尖采血的侵入性操作可
能影响患者的长期依从性;微创CGM能够连续动态反映血糖数值,但需
植入皮下传感器,存在一定局部刺激、轻微皮肤创伤和佩戴不便。
无创血糖监测(NGM)
利用光学、电学或其他新兴技术,在无需采血和植入传感器的前提下,实
现血糖监测,具有无痛、便捷和依从性更高的潜在优势,显示出成为未来
血糖监测重要发展方向的前景。目前,NGM技术正处千由概念验证向临
床转化与应用规范化发展的关键阶段。尽管相关产品和技术不断涌现,但
一一标准。尤其
其测拯原理多样、技术成熟度不,临床性能验证尚缺乏统
在不同临床场景中(如糖尿病筛查、诊断、治疗、日常居家监测、医疗照
护机构应用等),NGM的适用人群、评价指标及应用边界仍存在较大争
议,影响了其在临床实践中的推广与规范应用。
共识制订方法
NGM技术的背景介绍
一、NGM技术的概念及主要技术路线
NGM技术旨在不依赖血样采集、不破坏皮肤完整性的情况下,实时或准
实时。其核心思路是通过检测葡萄糖浓度变化对人体组织的光学、电学、
电磁、声学或热学特征参数所造成的微弱变化,再结合多参数算法建模,
间接推算出血糖值。目前国际上主流的技术路线可分为4大类,每类又包
含若干细分方向与实现路径(图1)。
l.光学检测路线:
2.电学与电化学检测路线:
3.电磁与射频检测路线:
4.超声与其他物理检测路线:
二、影响NGM准确度的主要因素
NGM的核心挑战在千:如何在不采集血样的条件下,从复杂的体表信号
中准确提取与血糖浓度相关的信息。血糖监测的准确性受到生理、物理、
仪器、算法及环境等多方面因素的影响,这些因素往往交织作用,决定了
无创监测系统的稳定性和可重复性(图2)。
一)生理因素
(
(二)物理与仪器因素
(三)算法与数据建模因素
(四)环境与使用条件因素
(五)参考血糖测量误差
三、不同NGM技术的潜在安全性和风险及人机交互注意事项
l.不同NGM技术的潜在安全性和风险分析:
2.人机交互注意事项:
四、评价NGM设备准确度的常用指标及结果报告
五、NGM的可行性
l.NGM的可行性:
2.NGM的现状:
总体而言,学术研究仍是推动NGM技术进展的主要驱动力,而产业
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