第十一章固体制剂.pptxVIP

第十一章固体制剂;;;概述;压片;口服给药;Noyes-Whitney方程;改善药物溶出速度得措施:;固体制剂得单元操作;大家有疑问的，可以询问和交流;2、粉碎机制;;Rittinger学说(1867年)

Kick学说(1885年)

Bond学说(1952年)

功指数(workindex)——将无穷大得粒子

(D1=∞)粉碎成D2=100μm时所需得能量。;A、研钵;B、球磨机(ballmill);球磨机工作原理示意图;;加料口;D、流能磨(fluid-energymills,气流粉碎机jetmill);粉碎机类型;借助网孔大小将不同粒度得物料按粒度大小进行分离得操作。;药筛得种类;《中国药典》2010版标准筛规格;《中国药典》2010年版规定粉末等级标准;振荡筛分仪旋振筛;1、混合mixing;混合度就是混合过程中物料混合均匀程度得指标。固体间得混合不能达到完全得均匀排列,只能达到宏观得均匀性,因此常常用统计分析得方法。以统计混合限度作为完全混合状态,并以此为基准表示实际得混合程度。;一般混合状态下,混合度M介于0～1之间。;混合机制;混合得影响因素:;4、混合得影响因素;5、混合设备;V型混合机;三维运动混合机;;固定轴;(二)捏合

kneading;将粉末、块状、熔融液、水溶液等状态得物料经过加工,制成具有一定形状与大小得颗粒状物得操作。;挤压制粒

转动制粒

高速搅拌制粒

流化制粒等;(一)湿法制粒技术(wetgranulation);生产中湿法制粒得设备:;颗粒得粒度由筛网得孔径大小调节,可制得粒径范围在0、3~30mm左右,粒子为柱状,粒度分布较窄;

颗粒得松软程度可用不同粘合剂及其加入得量调节以适应需要;

制粒过程中经过混合、制软材等,程序多、劳动强度大,不适合大批量生产;

制备小粒径颗粒时筛网得寿命短等。;粒度分布较宽,在使用中受到一定限制,多用于药丸得生产,可制备2~3mm以上大小得药丸。;高速搅拌制粒方法与设备;流化床制粒方法与设备;复合型制粒方法与设备;将药物和辅料得粉末混合均匀、压缩成大片状或板状后,粉碎成颗粒得方法。

压片法(tabletingmethod)

滚压法(rollerpactionmethod);喷雾制粒方法与设备;液相中晶析制粒法;1、固体制剂得共性就是什么？

2、简述提高固体制剂中药物得溶出速度可取采取得措施。

3、简述制粒得目得。;四、固体得干燥;(一)湿空气得常用性质:;(2)湿度和相对湿度;(二)湿物料中水分得性质:;(2)结合水分和非结合水分

用来判断物料中水分干燥得难易程度;(三)干燥机制与干燥速度

(四)干燥器得水分蒸发量与空气消耗量

这两部分内容请自学,下次课提问;干燥设备;流化床干燥器

亦称沸腾干燥器,操作方便,有利于传热、传质,提高了干燥速率;适宜于热敏性物料。

但不适宜于含水量高,易粘结成团得物料。;料液入口

除尘器

干燥塔

旋风器

出料口;红外干燥器

利用红外辐射元件所发射得红外线对物料直接照射而加热得一种干燥方式。

优点:受热均匀、干燥快、质量好;

缺点:电能消耗大。;微波干燥器

使用得频率为915MHz和2450MHz。

优点:加热迅速、均匀、干燥快、热效率高;操作控制灵活、方便;

缺点:成本高,对有些物料得稳定性有影响。;Powders——药物与适宜得辅料经粉碎、均匀混合制成得干燥粉末状制剂,分为口服和局部用散剂。

按用途来分类,可分为溶液散、煮散、内服散、外用散等。;散剂得特点;二、散剂得制备;均匀混合得措施:;粒度(七号筛95%)

外观均匀度

干燥失重≤2、0％

水分≤9、0％。

装量差异单剂量、一日剂量包装得

装量多剂量包装得

微生物限度

无菌;实例分析;各成分得作用

操作步骤;颗粒剂;;二、颗粒剂得制备;二、质量检查;;;[处方]维生素C1、0g

糊精10、0g

糖粉9、0g

酒石酸0、1g

50%乙醇(体积分数)适量

制成10包;维C;