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保健食品经营监督管理实施细则

第一条为规范保健食品经营行为，加强监督管理，保障消费者合法权益和食用安全，根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国食品安全法实施条例》《保健食品注册与备案管理办法》《食品经营许可管理办法》等法律法规及相关规定，结合本行政区域实际，制定本实施细则。

第二条本行政区域内从事保健食品经营活动的企业、个体工商户（以下统称“经营者”），以及对其实施监督管理的行政机关，适用本细则。

本细则所称保健食品经营活动，包括保健食品的采购、验收、储存、销售、售后服务等全环节经营行为，涵盖实体店销售、网络销售、电视电话销售等多种经营模式。

第三条保健食品经营监督管理遵循“依法监管、风险防控、源头治理、社会共治”原则，强化经营者主体责任，落实监管部门属地管理职责，鼓励行业协会、消费者组织、新闻媒体等社会力量参与监督，构建科学、高效、协同的监管体系。

第二章经营资质与条件管理

第四条经营者从事保健食品经营活动，应当依法取得《食品经营许可证》，并在许可证“经营项目”中明确标注“保健食品销售”。未取得许可或超范围经营的，不得从事保健食品经营活动。

连锁经营企业总部应当统一管理所属门店的经营资质，确保各门店均依法取得《食品经营许可证》并标注“保健食品销售”项目。分支机构需在设立后10个工作日内向所在地监管部门备案，备案信息包括分支机构名称、地址、负责人及联系方式等。

第五条经营场所应当符合以下要求：

（一）面积与经营规模相适应，城市地区单体店使用面积不小于20平方米，乡镇地区不小于15平方米；连锁企业门店可结合实际调整，但需满足分区管理需求；

（二）设置独立的保健食品销售专区（柜），与普通食品、药品、医疗器械等分区陈列，专区（柜）显著位置标注“保健食品”字样及消费提示（如“本品不能代替药物”）；

（三）配备与经营品种相适应的储存设施，如常温货架、阴凉柜（温度≤20℃）、冷藏柜（温度2℃-8℃）等，需明确标识储存条件；

（四）具备防尘、防潮、防鼠、防虫等设施，经营场所环境整洁，无污染物、异味及其他可能影响保健食品质量安全的因素。

第六条经营者应当配备专职或兼职的食品安全管理人员，负责保健食品质量安全管理工作。食品安全管理人员应当具备以下条件：

（一）熟悉保健食品相关法律法规、标准及基本知识；

（二）参加监管部门或行业协会组织的食品安全培训，每年累计培训时间不少于20小时，培训记录保存期限不得少于3年；

（三）能够独立开展进货查验、储存检查、问题产品追溯等工作。

第三章经营行为规范

第一节采购与验收管理

第七条经营者采购保健食品，应当严格执行进货查验制度，查验供货者的资质证明文件及产品合格证明，具体包括：

（一）供货者的营业执照、《食品生产许可证》或《食品经营许可证》（含“保健食品销售”项目）；

（二）保健食品注册证书或备案凭证（国产产品需提供注册/备案证明，进口产品需提供国家市场监督管理总局出具的注册/备案证明及境内责任人相关资质）；

（三）产品出厂检验合格证明（或第三方检测报告），进口产品需同时提供入境货物检验检疫证明；

（四）进口保健食品的中文标签、说明书符合我国规定的证明文件。

第八条经营者应当建立进货查验记录制度，如实记录以下信息：

（一）产品名称、规格、数量、生产日期、保质期；

（二）供货者名称、地址、联系方式；

（三）进货日期、购货凭证编号及金额；

（四）进口产品的报关单号、检验检疫证明编号等。

进货查验记录应当采用纸质或电子形式保存，保存期限不得少于产品保质期满后6个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于2年。

第九条验收环节应当对保健食品的外观、包装、标签等进行现场检查，重点核查以下内容：

（一）包装是否完好，有无破损、污染、渗液等情况；

（二）标签内容是否符合《保健食品标识管理规定》，包括保健食品标志（小蓝帽）、批准文号（国食健注G/J或食健备G/J）、适宜人群、不适宜人群、功效成分/标志性成分及含量、食用方法及用量、储存方法、保质期、生产企业名称及地址、联系方式等；

（三）进口保健食品的中文标签是否与注册/备案信息一致，是否加贴规范的中文说明书；

（四）特殊储存条件产品（如冷藏、避光）的运输温度是否符合要求，需留存运输过程温度记录。

验收不合格的产品不得入库销售，应当及时与供货者协商处理，并做好记录。

第二节储存与陈列管理

第十条保健食品储存应当遵循“分区分类、标识清晰、控制条件”原则，具体要求如下：

（一）按储存条件分设常温区（10℃-30℃）、阴凉区（≤20℃）、冷藏区（2℃-8℃），各区域设置明显标识；

（二）按品