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医疗(安全)不良事件报告管理制度（2026年版）

为加强医疗安全管理，有效防范和处理医疗（安全）不良事件，及时发现医疗过程中的安全隐患和薄弱环节，持续改进医疗质量，保障患者安全，特制定本医疗（安全）不良事件报告管理制度。

一、定义

医疗（安全）不良事件是指在医疗过程中出现的、不在计划中的、未预计到的或通常不希望发生的事件，包括医疗差错、医疗事故、医院感染、输血不良反应、医疗器械不良事件、药物不良反应、跌倒、坠床、压疮、管路滑脱等，可能影响患者的诊疗结果、增加患者痛苦和负担，并可能引发医疗纠纷或医疗事故。

二、报告原则

1.非惩罚性原则：鼓励医护人员主动、自愿报告医疗（安全）不良事件，对于主动报告且积极采取措施避免或减轻损害后果的责任人，可根据具体情况减轻或免于处罚。

2.保密性原则：对报告者的信息严格保密，保护报告者的权益，不得因报告不良事件而对报告者产生不利影响。

3.及时报告原则：发生医疗（安全）不良事件后，相关人员应及时报告，以便及时采取措施进行处理，减少不良事件的影响。

4.全面报告原则：所有医疗（安全）不良事件均应报告，包括已经发生的不良事件和可能存在安全隐患的事件。

三、报告范围

1.医疗差错：包括诊断、治疗、护理等过程中出现的错误，如误诊、漏诊、用药错误、手术失误等。

2.医疗事故：指在医疗活动中，因医务人员违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规