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- 2026-03-17 发布于四川
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《钠钙玻璃管制口服液体瓶(试行)》
1范围
本文件规定了钠钙玻璃管制口服液体瓶的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存及使用指引,适用于以钠钙硅酸盐玻璃为原料、经管制工艺生产的、直接接触口服液体药剂(含口服液、糖浆剂、合剂、酊剂、口服混悬液、口服溶液等)的包装容器,不适用于注射剂用玻璃瓶、模制钠钙玻璃瓶、硼硅玻璃管制口服液体瓶。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的,凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件;凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件:
《中华人民共和国药典》2025年版四部
YBB2015钠钙玻璃管制口服液体瓶
GB12416.2-2022玻璃容器耐水性的测定和分级第2部分:火焰发射光谱法测定颗粒耐水性
GB/T4545-2007玻璃瓶罐内应力检验方法
GB/T4547-2007玻璃容器抗热震性和热震耐久性试验方法
GB/T4546-2008玻璃容器耐内压力试验方法
GB2828.1-2012计数抽样检验程序第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划
GB4806.5-2016食品安全国家标准玻璃制品
YBB2015药用玻璃材料和容器浸出物测定法
YBB2015药品包装材料与
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