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间充质干细胞治疗猫急性肾损伤技术的团体标准

1范围

本标准规定了间充质干细胞（MesenchymalStemCells,MSCs）治疗猫急性肾损伤（AcuteKidneyInjury,AKI）的术语和定义、诊疗机构与人员要求、间充质干细胞要求、治疗适应症与禁忌症、治疗操作流程、术后护理与监测、疗效评价、安全控制及档案管理等内容。

本标准适用于开展间充质干细胞治疗猫急性肾损伤业务的veterinary诊疗机构、干细胞制备机构及相关从业人员，涵盖干细胞的制备、运输、储存、临床应用及术后随访全流程，不适用于其他干细胞类型治疗猫急性肾损伤的相关技术。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

《中华人民共和国动物防疫法》

《中华人民共和国兽药管理条例》

GB14925实验动物环境及设施

GB/T38729动物细胞培养用试剂质量控制规范

NY/T1623兽医诊断实验室技术规范

《动物诊疗机构管理办法》

《干细胞临床研究管理办法（试行）》

3术语和定义

3.1间充质干细胞（MesenchymalStemCells,MSCs）

来源于猫的骨髓、脂肪、脐带等组织，具有自我更新、多向分化潜能（可分化为成骨细胞、软骨细胞、