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2026年执业药师职业资格考试面试药品冷链管理试题及答案

1.单项选择题（每题1分，共20分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.1依据《药品经营质量管理规范》附录《冷藏冷冻药品管理》，冷藏药品在库储存温度异常超出规定范围时，企业首先应（）。

A.立即停售并报告药监部门

B.记录异常并等待自动恢复

C.采取应急措施并在1小时内记录

D.将药品转移至备用库并评估质量

答案：D

1.2下列关于冷链验证的说法，正确的是（）。

A.只需在新建冷库投产前做一次验证即可

B.温控设备更换后须重新进行空载及满载验证

C.验证报告可由企业仓储部自行存档，无需质量管理部门审核

D.验证数据保存不得少于3年

答案：B

1.3采用被动式冷链箱运输疫苗，箱内蓄冷剂摆放位置应遵循的原则是（）。

A.与药品最小包装紧密贴合

B.置于箱体顶部，避免直贴药品

C.均匀分布于箱壁四周，确保气流循环

D.集中放置于箱体底部中央

答案：C

1.4药品冷链运输途中，温度自动记录仪的测量记录间隔不得大于（）。

A.30秒

B.1分钟

C.5分钟

D.10分钟

答案：B

1.5当冷藏车制冷机组故障导致车厢温度上升至15℃并持续30min，下列处置措施最合理