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医疗器械和医用耗材集中采购配送项目实施方案

为规范医疗器械和医用耗材采购行为，优化供应链管理，保障临床使用的安全性、可及性和经济性，结合行业特点与实际需求，制定本集中采购配送项目实施方案。本方案以“集中带量、质量优先、流程规范、配送高效”为原则，通过整合采购需求、优化资源配置、强化全流程管控，实现采购成本合理降低、供应稳定性显著提升、质量追溯全面覆盖的目标。

一、组织架构与职责分工

项目实施采用“多方协同、分级负责”的组织模式，明确各参与主体的权责边界，确保执行效率与监管有效性。

（一）采购主体

辖区内所有公立医疗机构（含基层医疗卫生机构）为采购主体，需指定专门部门（如设备科、耗材管理科）负责本机构采购需求提报、订单确认、验收入库及使用监管。各机构需建立内部审核机制，由临床科室提出需求，设备管理部门汇总核对历史使用数据，经分管院长审批后提交至集中采购平台，确保需求提报的准确性与合理性。

（二）管理机构

由省级或地市级医疗保障部门联合卫生健康部门组建项目管理办公室（以下简称“项目办”），负责统筹协调、政策制定、监督考核。具体职责包括：制定采购规则与技术标准，审核参与企业资质，监督采购流程合规性，组织专家评审与价格谈判，处理争议事项，定期发布项目执行情况报告。

（三）执行机构

依托已有的省级药品（医用耗材）集中采购平台作为执行机构，承担需求归集、产品挂网、订单管理、数据统