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纠正措施管理程序

1目的

分析产生不符合的根本原因并采取切实可行的、与问题严重性相符合的纠正措施，防止类似的不符合再次发生，确保质量管理体系的有效运行。

2范围

适用于所有已发生的不符合项的纠正措施的制定、实施与验证。

3职责

3.1检验科主任：负责纠正措施的批准。

3.2质量负责人：对纠正措施完成情况予以确认。

3.3质量监督员/内审员：负责对纠正措施实施情况进行监督，纠正措施的效果进行跟踪验证。

3.4各专业组长：负责所在部门不符合的调查分析，采取纠正措施以消除产生不符合的根本原因。

4工作程序

4.1当不符合检验或活动已被发现时，应转入《纠正措施管理程序》。

4.2原因分析

4.2.1由专业组长负责组织调查本部门发生不符合的根本原因。如问题比较复杂，应上报质量负责人，成立专门小组调查分析问题，从表面原因不断深入，直至找到根本原因。

4.2.2根本原因的分析方法常用5why分析法和鱼骨图分析法。

4.2.2.15why分析法

连续问“为什么”并回答，直到认为问题的根本原因已被识别。可以从三个层面来实施：

a）为什么会发生该不符合项？

b）为什么没有发现该不符合项？

c）为什么没有从系统上预防该不符合的发生？

4.2.2.2鱼骨图分析法

从引起不符合发生的人、机、料、法、环、测等6个方面展开分析：

a）人：与之相关人员是否清楚要求？熟练程度等。