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内部审核管理程序

1目的

对质量管理体系的所有活动、进行内部审核，对不符合的工作进行纠正和记录，以确定本检验科质量管理体系符合CNAS-CL02《医学实验室质量和能力认可准则》要求，并得到持续有效运行。

2范围

适用于本检验科内部审核活动全过程。

3职责

3.1检验科主任：负责批准内部审核计划。

3.2质量负责人：制定内部审核计划，成立内审组，指定内审组长。

3.2内审组长：组织编制内部审核检查记录表，批准内部审核实施方案，确保内审依照预定计划方案实施，并形成内部审核报告。

3.3科室人员：配合内审员工作，实施后期的纠正和预防措施。

3.4内审员：编制自己审核范围内的内部审核检查记录表，执行内部审核，提交审核范围的不符合项。

4工作程序

4.1制定年度内审计划

4.1.1每年至少进行一次完整的内部审核，覆盖全部要素。出现下列特殊情况时可以组织附加内部审核：

a）出现质量事故，或服务对象对某一环节连续多次投诉；

b）内部质量监督连续多次发现质量问题；

c）检验科重要工作场所搬迁或环境变更；

d）检验科组织结构、管理体系发生重大变化；

e）在接受第二方、第三方审核之前。

4.1.2质量负责人制定本年度覆盖全要素的《内部审核计划》，明确审核范围、审核方式、审核依据、审核时间，得到检验科主任批准后在检验科工作会议上通知到各专业组和职能小组。

4.2内审准备