《中国药品通用名称》2025版电子版.docxVIP

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  • 2026-04-04 发布于四川
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《中国药品通用名称》2025版电子版

2025版《中国药品通用名称》(以下简称CADN)是我国药品通用名称管理的法定技术规范,由国家药典委员会牵头修订,是《中华人民共和国药品管理法》明确要求统一执行的药品命名依据,适用于药品研发、注册、生产、流通、使用、监管全流程的名称管理。本版为CADN第7次修订,较2020版新增收载品种3916种,修订1289种,总收载量达23742种,覆盖化学药品、生物制品、中药、放射性药品、药用辅料及按药品管理的体外诊断试剂全品类,首次新增细胞治疗产品、基因治疗产品、抗体药物偶联物(ADC)、mRNA类药品的专项命名规则,全面衔接国际非专利名称(INN)最新命名体系,适配我国医药产业创新发展需求。本版修订工作于2022年3月启动,历时3年,汇总127家医药企业、32家三甲医疗机构、17家科研院校的2147条修订建议,经过12轮专家论证,最终于2024年12月正式发布,2025年7月1日起正式实施,2025年7月1日前获批上市的药品给予18个月的名称调整过渡期,2027年1月1日起所有上市药品必须使用本版公布的法定通用名称。

1命名核心基本原则

本版CADN命名严格遵循4项基本原则,所有通用名称的核准、修订均需符合以下要求:

1.1科学性原则:名称需符合药学、医学专业逻辑,不得暗示疗效、误导临床,禁止添加“高效”“速效”“特效”等表述。优先衔接国际非专利

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