2025年药品经营冷链管理操作规程培训试题及答案.docxVIP

2025年药品经营冷链管理操作规程培训试题及答案

一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分。每题只有1个正确答案）

1.根据2024年修订发布的《药品经营质量管理规范》（以下简称新版GSP），冷链药品的定义是指需在（）温度条件下储存、运输的药品。

A.2℃-8℃

B.0℃-10℃

C.药品说明书/标签标注的温控

D.低于10℃

2.冷链管理相关岗位人员的专项培训周期要求为每年至少开展（）次。

A.1

B.2

C.3

D.4

3.冷链药品到货收货环节，需优先核验的资料是（）。

A.药品出厂检验报告

B.随货同行单

C.运输全程温度记录

D.采购合同

4.冷库内自动温湿度监测系统的温度数据记录频次要求为至少每（）分钟记录1次。

A.10

B.15

C.30

D.60

5.冷链药品运输过程中，温度自动监测设备的记录频次要求为至少每（）分钟记录1次。

A.5

B.10

C.15

D.30

6.新建/改造后冷库投入使用前需开展专项验证，日常使用中验证周期为至少每（）个月1次。

A.6

B.12

C.24

D.36

7.冷链保温箱、车载冷藏箱的验证有效期不得超过（）个月。

A.3

B.6

C.12

D.24

8.冷库内测点终端的布设要求为每（）平方米至少设置1个测点，不足面积按1个测点核算。

A.50

B.100