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2025年药品冷冻管理培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.依据2025年修订版《药品经营质量管理规范》（GSP）附录要求，常规冷冻药品的存储温度范围应为（）

A.0℃~8℃B.-5℃~0℃C.-10℃~-5℃D.-20℃及以下

2.冷冻药品存储冷库的温度监测系统，测点终端采集温度数据的频次至少为（）

A.每10分钟1次B.每30分钟1次C.每1小时1次D.每2小时1次

3.容积为30m3的冷冻药品冷库，按照规范要求至少应安装（）个温度测点终端

A.2B.3C.4D.5

4.冷冻药品运输过程中，温度数据自动记录的频次至少为（）

A.每1分钟1次B.每5分钟1次C.每15分钟1次D.每30分钟1次

5.冷冻药品冷链运输设备（保温箱、冷冻冷藏车）的验证有效期为（）

A.3个月B.6个月C.12个月D.24个月

6.冷冻药品收货时，若运输过程连续超温时长超过（）且无合理原因及风险评估合格证明的，应直接拒收

A.10分钟B.30分钟C.1小时D.2小时

7.冷冻药品温度超标事件发生后，应在（）内完成风险评估并形成书面报告

A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时

8.药品冷冻管理从业人员的专项培训及考核周期应为（）

A.每季度1次B.