《待灭菌橡胶密封件专用技术要求》.docxVIP

ICS11.120CCSC08

团体标准

T/CNPPA3033—2026

待灭菌橡胶密封件专用技术要求

Technicalrequirementforreadytosterilizerubberclosures

2026?04?07发布2026?04?07实施

中国医药包装协会发布

Ⅰ

T/CNPPA3033—2026

目次

前言 Ⅲ

引言 Ⅳ

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4要求 2

5确认与验证 3

6变更管理 4

7包装 4

8运输贮存 4

9有效期（可选） 4

附录A（资料性）细菌内毒素挑战性试验 5

附录B（资料性）不溶性微粒挑战性试验 6

参考文献 7

T/CNPPA3033—2026

Ⅲ

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。