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  • 2026-04-11 发布于河南
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药品生产质量管理规范基础知识培训.pptx

BasicKnowledgeof

GoodManufacturingPractice

药品生产质量管理规范

基础知识培训

(新员工);培训主要内容;Good

Manufacturing

Practice

药品生产质量管理规范

是药品生产企业必须遵照强制性规范,是最低要求(法规)

;GMP诞生原因;1963年美国首先开始实施GMP制度。

1969年世界卫生组织采取GMP体系作为药品生产监督制度。

1979年第28届世界卫生大会上世界卫生组织再次向组员国推荐

GMP,并确定为世界卫生组织法规。

一共有100多个国家颁布了相关GMP法规。

中国GMP是1998年修订,

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