实验室偏差处理程序.docx

实验室偏差处理程序

1.目的

为规范实验室各类偏差的识别、报告、调查、评估、处理及纠正预防措施的实施，及时发现并解决实验过程中出现的偏离标准、规程或预期结果的情况，防范质量风险，确保实验数据的准确性、可靠性和完整性，保障实验室检测/试验工作的规范性和有效性，依据相关质量管理要求，制定本程序。

2.适用范围

本程序适用于实验室所有检测/试验活动、样品管理、仪器设备运行、环境控制、试剂耗材使用等环节中出现的各类偏差，包括但不限于检验结果偏差（超标结果OOS、非期望结果OOE、超趋势结果OOT）、操作偏差、仪器偏差、环境偏差、样品偏差等，覆盖实验室所有相关岗位及人员。

3.定义

3.1偏差