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2月全球新药月报-数据篇

2026

3

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Contents

01获批上市新药清单

02申请上市新药清单

05研发进度终止新药

件（To（

01全球获批上市新药清单

全球新药获批上市清单

据Insight数据库统计，2月全球获批上市98款新药，包括了17款改良新和8款生物类似药(包含首次获批上市、新适应症获批上市及同适应症在不同地区获批上市)。

疾病领域

新药类型

药物类型

药品名称

成分类别

剂型

靶点

企业

适应症

地区

获批时间

是否首次获批

肿瘤

新药

化药

伏美替尼

化药

普通片剂

EGFR-T790M|EGFR-Ex20Ins

上海艾力斯医药科技股份有限

公司

非小细胞肺癌

中国

2026-02-02

否

达罗他胺

化药

普通片剂

AR

拜耳医药

激素依赖性前列腺癌

中国

2026-02-02

否

司美替尼

化药

颗粒剂

MEK1|MEK2

阿斯利康制药

I型神经纤维瘤病-丛状神经纤维瘤

EMA

2026-02-09

否

匹妥布替尼

化药

普通片剂

BTKC481S|BTK

礼来制药

慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤

中国

2026-02-10

否

阿可替尼

化药

普通胶囊剂，普通片剂

BTK

阿斯利康制药

慢性淋巴细胞白血病/小淋巴