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2月全球新药月报-分析篇

2026

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目录

Contents

01

02

03

04

全球新药进展概览

全球获批上市新药

全球申请上市新药

重点临床试验与结果

05研发进度终止的新药

06潜在转化医学新靶点

07重点医药交易事件

08投融资概览

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2月重点药物介绍

那韦培肽—创新多肽疗法全球首次获批，用于治疗儿童软骨发育不全

2026年2月27日，Ascendis宣布那韦培肽(navepegritide，TransConCNP)通过FDA加速审批程序上市，这是首款且唯一一款获批的每周一次治疗药物，适用于骨骺未闭合的2岁及以上软骨发育不全儿童，旨在增加其线性生长，也是唯一能在每周给药间隔内持续提供CNP全身暴露的治疗药物。

Giredestrant—乳腺癌全口服SERD组合方案申请上市

2026年2月20日，罗氏宣布其口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）Giredestrant的上市申请获得FDA受理，用于联合依维莫司用于治疗既往接受过内分泌治疗且携带ESR1突变的ER+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者。FDA给出的PDUFA日期为2026年12月18日。如果获批，该组合疗法将成为乳腺癌患者在CDK4/6抑制剂经治后可用的首个SERD全口服方案