食品添加剂研发与生产手册.docx

食品添加剂研发与生产手册

第1章总则与组织架构

1.1手册适用范围与版本管理

本手册旨在为食品添加剂研发部门及生产工厂提供统一的操作指南，明确涵盖从原料采购、配方设计、中试放大、小批量试制到工业化生产的完整全生命周期流程，确保所有产品均符合中国国家标准（GB）及食品安全国家标准（GB2760）的要求。手册明确规定了其适用范围包括所有食品添加剂的实验室研发、中试车间的生产验证、GMP车间的常规生产操作记录以及不合格品的追溯分析，不适用于非生产类的外部咨询或完全脱离GMP环境的纯实验室研究。

版本号采用ISO-2022年-第X版”的格式，例如ISO-2022-1