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食品药品安全监管与检查指南（执行版）

第1章法律法规与标准体系

1.1食品药品安全基本法律框架

《中华人民共和国食品安全法》是食品安全领域的基石，确立了“预防为主、风险管理、全程控制”的核心原则，明确规定食品生产经营企业必须建立食品安全主体责任制度，并规定了企业负责人、食品安全总监和食品安全员的法定职责，要求企业每年至少组织一次食品安全自查，并将自查报告存档备查。《中华人民共和国药品管理法》构建了药品全生命周期监管体系，特别强调对药品生产、经营、使用环节的质量追溯，规定药品上市许可持有人（MAH）制度，并明确禁止任何组织或个人在药品生产、经营、使用活动中使用非药品名称，违者将面临高额罚