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食品添加剂生产与质量管理手册（执行版）

第1章总则与组织架构

1.1食品添加剂生产许可管理制度

企业必须严格依据《中华人民共和国食品添加剂生产许可管理办法》及国家药监局最新技术审评规则，在取得生产许可证后，立即开展生产许可现场核查，确保厂房布局、设备设施与工艺路线完全符合许可范围，严禁超范围生产。建立“一证一照”动态管理台账，对许可证有效期进行预警，在有效期届满前3个月启动内部审核程序，对生产记录、人员资质、设备台账进行全覆盖复核，确保许可信息与实际生产状态一致。

严格执行生产许可变更程序，当生产工艺、产品配方或生产场所发生重大变化时，必须提前15个工作日向原发证部门提交