药品管理的法律法规知识试题及答案.docx

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药品管理的法律法规知识试题及答案

一、单项选择题(每题2分,共20题)

1.根据《中华人民共和国药品管理法》,下列哪项不属于“药品”的定义范畴?

A.化学原料药及其制剂

B.抗生素

C.诊断药品

D.兽药

2.药品上市许可持有人(MAH)应当建立药品质量保证体系,对药品的全生命周期承担责任。其中“全生命周期”不包括以下哪个环节?

A.研发

B.生产

C.使用后监测

D.消费者购买后的储存

3.关于假药的认定,下列哪项符合2019年修订的《药品管理法》规定?

A.未标明有效期的药品

B.被污染的药品

C.所标明的适应症超出

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