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药品管理法规培训试题及答案.docx

药品管理法规培训试题及答案.docx

    药品管理法规培训试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共30题，合计60分）

    1.根据《中华人民共和国药品管理法》，以下不属于“药品”定义范畴的是（）

    A.中药饮片

    B.化学原料药

    C.诊断药品

    D.保健食品

    答案：D

    2.依据《药品管理法》，生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额的罚款倍数为（）

    A.十倍以上二十倍以下

    B.十五倍以上三十倍以下

    C.五倍以上十倍以下

    D.二十倍以上五十倍以下

    答案：B

    3.药品上市许可持有人（MAH）应当建立药品质量保证体系，对药品的全生命

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