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医疗器械清洗消毒管理制度

医疗器械清洗消毒管理是医疗机构感染控制的核心环节，直接关系到患者安全与医疗质量。为规范医疗器械清洗消毒操作流程，明确各环节责任，保障清洗消毒效果，结合《医院消毒供应中心管理规范》《医疗器械消毒灭菌技术指南》等相关标准，制定本制度。

一、管理职责划分

（一）消毒供应中心（CSSD）负责人

全面负责清洗消毒工作的组织与监督，制定年度工作计划，审核清洗消毒流程及质量标准，协调设备采购与维护，定期向院感管理部门汇报工作。每季度组织召开质量分析会，针对监测中发现的问题制定整改措施并跟踪落实。

（二）清洗消毒岗位人员

严格执行标准化操作流程（SOP），负责医疗器械回收、分类、预处理、清洗、消毒、干燥及临时存储等环节操作。每日检查设备运行状态，记录清洗消毒参数（如温度、时间、压力），发现异常立即上报。对使用后的清洁剂、消毒剂按医疗废物管理要求分类处理，防止二次污染。

（三）质量控制员

独立于清洗消毒操作岗位，负责每批次器械清洗消毒效果的抽检。采用目测、带光源放大镜（5倍以上）检查器械表面清洁度，使用ATP生物荧光检测仪监测有机物残留（标准：≤200RLU/cm2），核对化学指示物变色情况（应完全达到标准色）。每月抽取5%的灭菌包进行生物监测（使用嗜热脂肪杆菌芽胞指示菌，培养48小时无生长为合格），结果存档备查。

（四）设备管理员

负责清洗消毒设备（超声