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医用冷敷护理凝胶说明书

产品基本信息

1.通用名称：医用冷敷凝胶

2.商品名称：舒润康（可选）

3.型号规格：

型号A：10g/支（便携铝塑管装，管径16mm），适配随身应急护理（蚊虫叮咬、小型擦伤、局部晒伤）；

型号B：20g/支（家庭铝塑管装，管径20mm），适配小面积术后护理、运动损伤、口腔黏膜护理；

型号C：50g/支（院装塑料瓶装，管径25mm），适配大面积医美术后、全脸晒伤、慢性炎症皮肤长期护理；

4.医疗器械分类：一类医疗器械，分类编码14-09-01（物理降温设备及器具），符合《医疗器械分类规则》（2016版）要求；

5.备案信息：一类医疗器械备案编号：粤械（具体编号以实际备案为准）。

主要成分及性状

1.核心成分及含量（重量百分比）：

凝胶基质：卡波姆940（0.8%±0.3%），作为骨架维持凝胶均质形态，保证涂展性与附着性，避免流淌；

保湿修复成分：甘油（6.5%±1.5%）、透明质酸钠（0.08%±0.02%），甘油在皮肤表面形成锁水膜，减少水分流失；透明质酸钠渗透表皮层，修复受损肌肤屏障；

舒缓成分：薄荷脑（0.2%±0.1%，型号A/B含），通过皮肤渗透产生清凉感，抑制痛觉神经传导，缓解灼热、疼痛；

修复成分：尿囊素（0.1%±0.03%，仅型号C含），促进皮肤细胞增殖，加速创口愈合；

溶剂：纯化水（余量），符合《中国药典》