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医疗器械销售及售后服务规章制度

一、销售管理规范

（一）客户资质审核

所有医疗器械销售行为须严格遵循《医疗器械监督管理条例》及相关法规要求，销售前须对客户资质进行严格核查。医疗机构类客户需提供有效的《医疗机构执业许可证》，且诊疗科目应与所购产品适用范围匹配；经营企业类客户需提供《医疗器械经营许可证》（或备案凭证），并核对其经营范围是否包含所购产品类别。个体使用客户（如家庭用医疗器械）需确认其具备产品使用能力，必要时提供医生处方或使用指导证明。资质文件需留存复印件（或电子扫描件）并归档，归档信息应包含客户名称、资质文件编号、有效期、审核人及审核日期，保存期限不少于5年或超过产品有效期2年（以较长者为准）。

（二）产品信息告知

销售人员须向客户全面、准确告知产品信息，内容包括但不限于：产品全称、型号、医疗器械注册证/备案凭证编号、生产企业名称及地址、适用范围、禁忌症、使用方法、维护与保养要求、有效期（若适用）、储存条件。禁止以任何形式夸大产品疗效或功能，禁止使用“包治”“根治”“无效退款”等绝对化用语，禁止隐瞒产品已知风险或不良反应。告知过程需形成书面记录（可采用客户签字确认的《产品信息确认单》），记录内容应包含告知时间、告知方式（当面/电话/书面）、客户确认意见，与销售合同共同归档保存。

（三）订单与合同管理

1.订单接收：客户通过书面（含电子文档）或系统平