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酒精生产与质量控制手册

第1章原料采购与存储规范

1.1乙醇及甲醇原料的资质审核

审核企业营业执照与生产许可证，确认其具备国家规定的乙醇、甲醇生产资质，且许可证在有效期内。核查产品检测报告，重点审查近一年内针对乙醇、甲醇的理化指标、微生物限度及重金属含量数据，确保符合GB/T338-2011等国家标准。

查验企业质量管理体系认证证书（如ISO9001），确认其原料管控流程符合GMP或相关药品生产质量管理规范的要求。索取供应商现场考察记录，核实其原料仓库的温湿度监测设备是否正常运行，以及是否有完善的原料追溯系统。核对采购合同中的质量标准条款，明确乙醇的纯度（如乙醇