9医疗器械仓储人员岗位职责（若有仓库）.docxVIP

XXXXXXXXXXXX公司质量体系文件

文件题目

医疗器械仓储人员岗位职责

文件编号

XXXX-XX-XX-XXX

版本号

0/2025

页次

起草部门

起草日期

审核人

审核日期

批准人

批准日期

执行部门

执行日期

1.目的：为了明确仓储人员的职责，规范医疗器械保管工作，特制定本职责。

2.范围：本岗位职责适用于本公司开展医疗器械仓储工作人员的工作职责及管理要求。

3.依据：

3.1医疗器械监督管理条例（现行）；

3.2《医疗器械经营监督管理办法》(现行)；

3.3《医疗器械经营质量管理规范》(现行)；

3.4《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》(现行)；

4.内容：

4.1协助入库存放：配合验收人员，将验收合格产品搬运至对应库区，不合格品移至不合格区，退货产品放至退货区，做好隔离与记录；按规定分区存放，设置清晰标识和货位卡。?

4.2入库登记：验收合格后完成入库登记，确保信息完整准确。?

4.3日常巡查：每日至少两次巡查库房，检查产品状态、设施设备运行情况，发现问题及时处理并上报。?

4.4温湿度调控：有条件的企业安装温湿度监测系统，按规范要求监测记录温湿度，若没有温湿度自动监测系统的，每日上午、下午各记录一次，建议按规范要求描述。

4.5有效期管理：每周查看有效期，近效期产品及时上报；每月末将次月到期产

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