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《学生体质健康提升干预真实世界研究指导原则（试行）》

本文件适用于各级教育行政部门、各级各类学校、疾病预防控制机构、科研院所、医疗卫生机构等主体面向6-22岁全日制在校学生开展的非药物、非手术类体质健康提升干预真实世界研究，覆盖普通中小学、中等职业学校、普通高等学校全学段，涵盖群体性普惠干预、个体化精准干预等不同类型的研究项目，排除涉及临床试验资质要求的医学类干预研究范畴。所有研究项目实施前必须通过所属地区或单位的伦理审查委员会审查，符合《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》相关要求，严格遵循知情同意原则，未成年学生需取得法定监护人的书面知情同意，成年学生需本人签署知情同意书，研究全程坚持受益最大化、风险最小化原则，不得设置任何可能对学生生理、心理造成不可逆伤害的干预内容，所有研究数据严格执行脱敏处理规范，学生个人身份信息、体质健康隐私数据需加密存储，仅授权研究人员按权限访问，研究对象享有随时无条件退出研究的权利，不得因退出研究对学生的学业考核、评优评先等权益造成任何影响。

研究问题设定需贴合学校教育教学实际场景，不得提出超出学校现有师资、场地、课时承载能力的研究假设，优先聚焦解决当前学生体质提升的共性难点问题，如超重肥胖率居高不下、耐力素质下滑、近视率高发等。研究对象纳入需兼顾不同区域、不同办学层次、不同生源结构的代表性，纳入标准需明确标注年龄段、学籍状态、无运动禁忌症等核心要求，