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质量控制与工艺改进指南

第1章质量基础与目标设定

1.1质量管理体系概述与适用性评估

需明确ISO9001质量管理体系的核心逻辑，即“过程方法”和“改进思维”，将企业视为一个由多个相互关联的过程组成的有机整体，而非孤立部门的集合，确保质量管理的系统性与全局性。接着，必须开展“适用性评估”，通过内部问卷或外部审计发现当前流程与产品特性的匹配度，识别出如“检验滞后”或“设计变更响应慢”等流程断点，为后续改进指明方向。

在此基础上，应界定“关键质量特性”（CTQ），即直接影响客户满意度和产品安全的关键属性，例如某汽车零部件的“疲劳寿命”或“表面粗糙度”，而非仅仅关注“外观合格”这