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药库采购制度

第一章总则

第一条为规范公司药库采购管理，防范采购风险，保障药品质量与安全，依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规，结合集团母公司关于供应链风险防控的相关规定及企业内部管理需求，特制定本制度。

第二条本制度适用于公司各部门、下属单位及全体员工在药品采购、储存、使用等环节的作业行为，涵盖药库采购申请、供应商选择、招标投标、合同签订、验收结算、质量追溯等全流程管理。

第三条本制度中下列术语定义：

（一）“药库专项管理”指公司针对药品采购实施的全流程风险防控与合规管理活动，包括但不限于供应商资质审核、采购流程规范、价格监控、质量抽查等。

（二）“采购风险”指在药品采购过程中可能出现的合规瑕疵、质量缺陷、利益输送等不良事件，对供应链安全或企业声誉造成负面影响。

（三）“合规采购”指采购行为严格遵守国家法律法规、行业准则及企业内部制度，确保药品来源合法、价格合理、质量可靠。

第四条药库采购管理遵循“全面覆盖、责任到人、风险导向、持续改进”的核心原则：

（一）全面覆盖：确保采购管理覆盖所有药品品类及业务场景，无死角、无盲区。

（二）责任到人：明确各级管理主体及执行岗位的采购职责，实行责任追究制。

（三）风险导向：以风险防控为核心，优先管理高风险采购行为，动态调整管控措施。

（四）持续改进：定期评估采